生殖補助医療（ART）における卵巣刺激に対する組換え黄体形成ホルモン（r-Lh）および組換えヒト絨毛性ゴナドトロピン（r-hCG）の効果を調べる研究
2013年9月25日 更新者：Peter Humaidan、Regionshospitalet Viborg, Skive
体外受精（IVF）/細胞質内精子を受けている正常性腺刺激症女性における組換え卵胞刺激ホルモン（r-FSH）刺激のための組換え黄体形成ホルモン（r-LH）または低用量組換えヒト絨毛性ゴナドトロピン（r-hCG）補給の内分泌効果長期のゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストダウンレギュレーションプロトコルに続く注射（ICSI）療法
この研究は、正常性腺刺激症の女性を対象に、IVF/ICSIの制御卵巣刺激中に投与される組換え黄体形成ホルモンの内分泌効果と組換えヒト絨毛性性腺刺激ホルモンの内分泌効果を評価する、前向き、無作為化、対照、非盲検の多施設共同パイロット研究である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skive、デンマーク
- Fertility Clinic Skive regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体外受精または顕微授精治療を受ける予定の女性
- 女性の年齢は18歳以上35歳以下
- 規則正しい月経周期（25～34日）
- BMI 18 ～ 30
- 署名された患者情報とインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- PCOS
- 過去に 2 回以上の IVF/ICSI の試みがある
- 調査官の評価によると、糖尿病、てんかん、レバー障害、腎臓障害、心臓障害、代謝障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：組換え黄体形成ホルモン
150 IU r-LH、組換え黄体形成ホルモン、治療 1 日目（刺激 1 日目）から r-hCG 投与の日（通常は治療 10 ～ 14 日目）まで
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r-LH 150 IU/日をS1からr-hCG投与日まで皮下投与（治療10日目から14日目）
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アクティブコンパレータ：組換えヒト絨毛性ゴナドトロフィン
治療1日目（刺激1日目）からr-hCG投与日（通常は治療10日目から14日目）まで、25 IUのr-hCG
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r-hCG 25 IU/日をS1からr-hCG投与日まで皮下投与（治療10日目から14日目）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排卵誘発日のエストラジオール濃度
時間枠：治療10日目～14日目
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治療10日目～14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月25日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 700642-603
- 2009-009375-35 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
組換え黄体形成ホルモン (r-LH)の臨床試験
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Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk University完了