Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající účinek rekombinantního luteinizačního hormonu (r-Lh) a rekombinantního lidského choriového gonadotropinu (r-hCG) na ovariální stimulaci v technikách asistované reprodukce (ART)

25. září 2013 aktualizováno: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Endokrinní účinnost suplementace buď rekombinantním luteinizačním hormonem (r-LH) nebo nízkou dávkou rekombinantního lidského choriového gonadotropinu (r-hCG) pro stimulaci rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (r-FSH) u normogonadotropních žen podstupujících in vitro fertilizaci (IVF) In vitro Injekční (ICSI) terapie po dlouhodobém hormonálním uvolňujícím gonadotropinu (GnRH) agonista Down Regulation Protocol

Studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná a nezaslepená multicentrická pilotní studie k hodnocení endokrinní účinnosti rekombinantního luteinizačního hormonu oproti rekombinantnímu lidskému choriovému gonadotropinu podávanému během kontrolované ovariální stimulace pro IVF/ICSI u normogonadotropních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Skive, Dánsko
        • Fertility Clinic Skive regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které plánují podstoupit léčbu IVF nebo ICSI
  • Věk ženy > 18 let, ale ≤ 35 let
  • Pravidelný menstruační cyklus (25-34 dní)
  • BMI 18 až 30 včetně
  • Podepsané informace o pacientovi a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • PCOS
  • Více než 2 předchozí pokusy IVF/ICSI
  • Diabetes mellitus, epilepsie, poruchy páky, ledvin, srdce a metabolismu, podle hodnocení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rekombinantní luteinizační hormon
150 IU r-LH, rekombinantního luteinizačního hormonu, od 1. dne léčby (1. den stimulace) do dne podání r-hCG (normálně 10. až 14. den léčby)
Lék: rekombinantní luteinizační hormon (r-LH)
podání r-LH 150 IU/den subkutánně, od S1 do dne podání r-hCG (den léčby 10 až 14)
Aktivní komparátor: rekombinantní lidský choriový gonadotrofin
25 IU r-hCG od 1. dne léčby (1. den stimulace) do dne podání r-hCG (normálně 10. až 14. den léčby)
Lék: rekombinantní lidský choriový gonadotropin (r-hCG)
podání r-hCG 25 IU/den subkutánně, od S1 do dne podání r-hCG (10. až 14. den léčby)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace estradiolu v den indukce ovulace
Časové okno: den ošetření 10 až 14
den ošetření 10 až 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 700642-603
  • 2009-009375-35 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rekombinantní luteinizační hormon (r-LH)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit