ART(Assisted Reproduction Techniques)에서 난소자극을 위한 재조합 황체형성호르몬(r-Lh)과 재조합 인간융모성성선자극호르몬(r-hCG)의 효과를 알아보기 위한 연구
2013년 9월 25일 업데이트: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive
체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 시술을 받는 정상 성선 영양 호르몬 여성의 재조합 여포 자극 호르몬(r-FSH) 자극을 위한 재조합 황체 형성 호르몬(r-LH) 또는 저용량 재조합 인간 융모 성 성선 자극 호르몬(r-hCG) 보충의 내분비 효능 장기 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 하향 조절 프로토콜에 따른 주사(ICSI) 요법
이 연구는 정상 성선 영양 호르몬 여성의 IVF/ICSI에 대한 통제된 난소 자극 동안 투여된 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬에 비해 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 내분비 효능을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 통제 및 비맹검 다기관 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skive, 덴마크
- Fertility Clinic Skive regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF 또는 ICSI 치료를 받을 계획인 여성
- 여성의 나이 > 18세 ~ ≤ 35세
- 규칙적인 월경 주기(25~34일)
- BMI 18~30 포함
- 서명된 환자 정보 및 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- PCOS
- 2회 이상의 이전 IVF/ICSI 시도
- 연구자의 평가에 따른 진성 당뇨병, 간질, 레버 장애, 신장 장애, 심장 장애 및 대사 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재조합 황체 형성 호르몬
150 IU r-LH, 재조합 황체형성 호르몬, 치료 1일(자극 1일)부터 r-hCG 투여일(일반적으로 치료 10-14일)까지
|
r-LH 150 IU/일 피하주사, S1부터 r-hCG 투여일(치료 10일~14일)까지
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활성 비교기: 재조합 인간 융모막 고나도트로핀
치료 1일(자극 1일)부터 r-hCG 투여일(일반적으로 치료 10~14일)까지 25 IU의 r-hCG
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r-hCG 25 IU/일 피하 투여, S1부터 r-hCG 투여일(치료 10일~14일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배란 유도일의 에스트라디올 농도
기간: 시술 10~14일
|
시술 10~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 700642-603
- 2009-009375-35 (EudraCT 번호)
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