Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rekombinantin luteinisoivan hormonin (r-Lh) ja rekombinantin ihmisen koriongonadotropiinin (r-hCG) vaikutuksen tutkimiseksi munasarjojen stimulaatioon avusteisissa lisääntymistekniikoissa (ART)

keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Joko rekombinantin luteinisoivan hormonin (r-LH) tai pieniannoksisen rekombinantin ihmisen koriongonadotropiinin (r-hCG) -lisän endokriininen teho rekombinantti follikkelia stimuloivan hormonin (r-FSH) stimulaatioon normogonadotrooppisilla naisilla, jotka ovat menossa specilisaatioon (IVF-hedelmöitys in vitro) Injektiohoito (ICSI) pitkäaikaisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin alassäätöprotokollan jälkeen

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja ei-sokkoutettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan rekombinantin luteinisoivan hormonin endokriinistä tehokkuutta verrattuna rekombinantti ihmisen koriongonadotropiiniin annettuna kontrolloidun munasarjojen IVF/ICSI-stimulaation aikana normogonadotrofia sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Skive, Tanska
        • Fertility Clinic Skive regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat IVF- tai ICSI-hoitoa
  • Naisen ikä > 18 vuotta, mutta ≤ 35 vuotta
  • Säännöllinen kuukautiskierto (25-34 päivää)
  • BMI 18-30 mukaan lukien
  • Allekirjoitetut potilastiedot ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • PCOS
  • Yli 2 aiempaa IVF/ICSI-yritystä
  • Diabetes mellitus, epilepsia, vipu-, munuais-, sydän- ja aineenvaihduntahäiriöt tutkijan arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rekombinantti luteinisoiva hormoni
150 IU r-LH, rekombinantti luteinisoiva hormoni, hoitopäivästä 1 (stimulaatiopäivä 1) r-hCG:n antopäivään (yleensä hoitopäivä 10-14)
Lääke: rekombinantti luteinisoiva hormoni (r-LH)
r-LH:n anto 150 IU/vrk ihonalaisesti, S1:stä r-hCG:n antopäivään (hoitopäivä 10-14)
Active Comparator: rekombinantti ihmisen koriongonadotrofiini
25 IU r-hCG:tä hoitopäivästä 1 (stimulaatiopäivä 1) r-hCG:n antopäivään (yleensä hoitopäivä 10-14)
Lääke: rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini (r-hCG)
r-hCG:n anto 25 IU/vrk ihonalaisesti, S1:stä r-hCG:n antopäivään (hoitopäivä 10-14)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Estradiolipitoisuus ovulaation induktiopäivänä
Aikaikkuna: hoitopäivä 10-14
hoitopäivä 10-14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regionshospitalet Viborg, Skive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 700642-603
  • 2009-009375-35 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rekombinantti luteinisoiva hormoni (r-LH)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa