Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge effekten af ​​rekombinant luteiniserende hormon (r-Lh) og rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG) til ovariestimulering i assisterede reproduktionsteknikker (ART)

25. september 2013 opdateret af: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Den endokrine effektivitet af enten rekombinant luteiniserende hormon (r-LH) eller lavdosis rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG) tilskud til rekombinant follikelstimulerende hormon (r-FSH) stimulering hos normogonadotrofe kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVTrmcyfertilisering) Injektion (ICSI) terapi efter en langvarig gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) agonist Down Regulation Protocol

Studiet er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret og ikke-blindet multicenterpilotstudie til at evaluere endokrin effektivitet af rekombinant luteiniserende hormon versus rekombinant humant choriongonadotropin administreret under kontrolleret ovariestimulering til IVF/ICSI hos normogonadotrofe kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Skive, Danmark
        • Fertility Clinic Skive regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der planlægger at gennemgå IVF- eller ICSI-behandling
  • Kvindens alder > 18 år men ≤ 35 år
  • Regelmæssig menstruationscyklus (25-34 dage)
  • BMI 18 til 30 inklusive
  • Underskrevne patientoplysninger og informerede samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS
  • Mere end 2 tidligere IVF/ICSI-forsøg
  • Diabetes mellitus, epilepsi, lever-, nyre-, hjerte- og stofskifteforstyrrelser ifølge efterforskerens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rekombinant luteiniserende hormon
150 IE r-LH, rekombinant luteiniserende hormon, fra behandlingsdag 1 (stimuleringsdag 1) til dag for r-hCG administration (normalt behandlingsdag 10 til 14)
Medicin: rekombinant luteiniserende hormon (r-LH)
administration af r-LH 150 IE/dag subkutant, fra S1 til r-hCG administrationsdag (behandlingsdag 10 til 14)
Aktiv komparator: rekombinant humant choriongonadotrofin
25 IE r-hCG fra behandlingsdag 1 (stimuleringsdag 1) til dag for r-hCG administration (normalt behandlingsdag 10 til 14 )
Medicin: rekombinant humant choriongonadotropin (r-hCG)
administration af r-hCG 25 IE/dag subkutant, fra S1 til r-hCG administrationsdag (behandlingsdag 10 til 14)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Østradiolkoncentrationen på dagen for ægløsningsinduktion
Tidsramme: behandlingsdag 10 til 14
behandlingsdag 10 til 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2011

Først opslået (Skøn)

20. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2013

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 700642-603
  • 2009-009375-35 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rekombinant luteiniserende hormon (r-LH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner