幼儿语言发育迟缓的研究
高危幼儿自闭症谱系障碍的标志物:一项试点研究
研究概览
详细说明
客观的
这项调查将侧重于两个领域:1) 早期沟通障碍作为自闭症谱系障碍 (ASD) 和后期发育迟缓的预测因素,以及 2) 沟通与中枢神经系统功能(睡眠、脑电图)和结构(MRI DTI 和volumetrics)在有患 ASD 风险的幼儿中。 目的是描述预测 ASD 与其他发育迟缓的早期交流障碍,并检查这些障碍如何与大脑结构和功能异常相关。
研究人群
我们将招募 64 名儿童 [n=32 12 个月大(正负 2 个月); n=32 名 18 个月大(正负 2 个月)] 由于沟通/语言延迟而有患 ASD 风险的人(高危人群)。 有风险的儿童最初将根据实际年龄、社会经济地位和性别与没有发育迟缓史的正常发育儿童 (n=75) 相匹配。 这 139 名参与者在下文中将被称为蹒跚学步的样本。 在 36 个月的最后一次访问时,诊断状态(例如 ASD、非 ASD 特定延误、追赶)将为高危儿童确定。 此外,10 名年龄在 18-40 岁之间的健康成年人将作为控制参与者,以试验协议 MRI 部分的功能范式。
设计
我们建议对有 ASD 风险的幼儿与正常发育的幼儿进行前瞻性纵向研究。 儿童将在 12 个月或 18 个月大时完成行为测试和夜间睡眠/脑电图以及 MRI。 包括行为评估在内的后续访问将在所有儿童的 24 个月和 36 个月时进行(对于 12 个月的队列,将在 18 个月大时进行)。 睡眠/脑电图和 MRI 将在 36 个月的最终随访时重复。
结果措施
自闭症症状、语言状态和 36 个月时的认知发展将作为主要结果指标。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
高危人群:
- 12 或 18 个月大(正负 3 个月)
- 口语有限(12 个月和 18 个月组)
- Mullen 早期学习量表(标准化观察量表)的表达和接受分数处于极低范围内,
典型开发组:
- 12 或 18 个月大(加上或未满 3 个月)
- 非语言和语言领域的发展在预期年龄范围内(Mullen 早期学习量表所有 4 个领域的分数低于平均值不超过 1.5 个标准差)。
健康成人组:
1. 18-40岁
排除标准:
高危人群:
- 在家里说的主要语言不是英语
- 出生时早产(定义为妊娠不足 36 周),或出生体重明显低于胎龄正常值(SGA-小于胎龄)或其他重大产伤。
- 被认为对延误负责的运动或其他医疗损伤(例如 脑瘫;已知的遗传病)
典型开发组:
- 在家里说的主要语言不是英语
- 出生时早产(定义为妊娠不足 36 周);或出生体重明显低于胎龄正常值(SGA-小于胎龄)。
- 会影响研究参与的运动或其他医学损伤
- 已知的遗传病
- 作为被诊断患有自闭症的孩子的弟弟妹妹的身份
健康成人组:
- 既往或当前患有精神、神经或严重疾病
- 主要语言不是英语
- 听力困难(因为在 MRI 扫描期间会出现一些声音和单词)
- 头部受伤并在过去一年中失去知觉
- 体内可能使 MRI 扫描不安全的金属,例如心脏起搏器、药物泵、动脉瘤夹、金属假体(包括金属销和棒、心脏瓣膜或人工耳蜗)、弹片碎片、永久性眼线或小金属碎片焊工和其他金属工人可能拥有的眼睛。
- 在狭窄的封闭空间中感到不适(有幽闭恐惧症),因此在 MRI 机器中会感到不适。
- 无法在 MRI 扫描仪中舒适地平躺长达 60 分钟
- 如果是女性,并且怀孕
- 无法提供自己的同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Audrey E Thurm, Ph.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Buschmann A, Jooss B, Rupp A, Dockter S, Blaschtikowitz H, Heggen I, Pietz J. Children with developmental language delay at 24 months of age: results of a diagnostic work-up. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):223-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02034.x. Epub 2008 Feb 11.
- Chawarska K, Klin A, Paul R, Volkmar F. Autism spectrum disorder in the second year: stability and change in syndrome expression. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Feb;48(2):128-38. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01685.x.
- Dager SR, Wang L, Friedman SD, Shaw DW, Constantino JN, Artru AA, Dawson G, Csernansky JG. Shape mapping of the hippocampus in young children with autism spectrum disorder. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Apr;28(4):672-7.
- Smith EG, Condy E, Anderson A, Thurm A, Manwaring SS, Swineford L, Gandjbakhche A, Redcay E. Functional near-infrared spectroscopy in toddlers: Neural differentiation of communicative cues and relation to future language abilities. Dev Sci. 2020 Nov;23(6):e12948. doi: 10.1111/desc.12948. Epub 2020 Mar 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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