单药 Palifosfamide-tris 对晚期实体瘤受试者的 QTc、药代动力学、安全性和初步疗效的影响

纳入标准：

1. 男性或女性受试者，年龄 ≥ 18 岁，在完成任何研究特定程序之前已提供书面知情同意书。
2. 经组织学或细胞学证实的实体瘤，在可用的标准疗法后进展或尚无标准疗法。
3. RECIST 1.1 版可测量或不可测量的疾病
4. 必须已经从先前癌症治疗的毒性作用中恢复到 ≤ Grade1per CTCAE v4.0，任何脱发除外。
5. ECOG 体能状态为 0 或 1。

6. 根据以下实验室要求评估的足够的骨髓、肝和肾功能：

   1. 血红蛋白≥9.0 g/dL。
   2. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1,500/uL。
   3. 血小板计数≥100,000/uL。
   4. 总胆红素≤1.5 x 正常上限 (ULN)
   5. ALT 和 AST ≤2.5 x ULN。 对于记录有肝转移的受试者，ALT 和 AST ≤5×ULN。
   6. 国际标准化比值 (INR) 和活化部分凝血活酶时间 [PTT] <1.5 x ULN，如果未进行抗凝治疗。 可以包括正在使用香豆素（华法林钠）或皮下肝素等药物进行治疗性抗凝的受试者，前提是没有凝血参数潜在异常的先前证据，筛选试验结果在适当的治疗范围内，并且抗凝方案稳定且有效密切监测。
   7. 估计肾小球滤过率 (eGRF) ≥60 mL/分钟/1.73 平方米。
7. 男性和女性受试者必须同意从筛选访问到最后一次研究药物给药后 28 天使用高度可靠的节育方法（预期失败率每年低于 5%）。

排除标准：

1. 在研究药物首次给药前 28 天内接受过化疗、放疗或任何研究药物的受试者。
2. 研究者认为会危及受试者安全和/或他们对方案的依从性的不稳定或具有临床意义的并发医疗状况。 示例包括但不限于不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、近期（筛查后 2 个月内）心肌梗塞、对危及生命的室性心律失常进行持续性维持治疗、未控制的哮喘、未进行充分抗病毒治疗的 HIV/AIDS、由慢性肝炎病毒感染、不受控制的严重癫痫发作或电解质失衡引起或与之一致的肝脏病理学证据。
3. 任何疾病或泌尿道损伤（肾脏或肾后）的存在或病史，这可能使受试者在潜在的肾脏不良事件的情况下更容易患急性肾功能不全。 受伤或疾病的类型可能包括多囊肾病史、肾切除术、肾移植、急性或慢性肾功能衰竭。
4. 研究药物首次给药后 2 周内需要全身抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的活动性感染。 可以包括正在接受有效抗病毒治疗的 HIV 感染者或对病毒爆发使用间歇性抑制性抗病毒治疗的慢性疱疹感染者。
5. 治疗开始前 4 周内进行过大手术。
6. 记录有症状的脑转移。 潜在受试者不需要通过 CT 或 MRI 筛查脑部病变；但是，如果有任何与脑转移一致的神经系统体征或症状，则应根据临床指征进行脑部 CT 或 MRI。
7. 目前怀孕或哺乳。
8. 装有植入式起搏器或自动植入式心律转复除颤器的受试者。
9. 使筛查心电图复极化难以解释或显示明显异常的情况。 这包括但不限于：高度房室传导阻滞、起搏器、心房颤动或扑动、重复测量时 QTc 延长 >500 毫秒（例如，3 次 ECG 中有 2 次），或心动过缓（定义为 ≤ 50 次/分钟） ).
10. 在强化 ECG 监测期之前 1 周和期间（即第 1 周期，第 -8 天至第 8 天）开始的时间段内，将接受延长 QT 间期药物并有引起尖端扭转型室性心动过速的风险的受试者。