HIV穿脑药物预防认知障碍的中国临床试验

治疗的进步已将 HIV 疾病转变为美国大多数人的慢性疾病。慢性 HIV 疾病最常见的中枢神经系统 (CNS) 并发症是 HIV 相关神经认知障碍 (HAND)。 在美国，HAND 患病率估计高达接受治疗的个体的 55%。 HAND 在美国以外也很常见。例如，我们之前在中国的项目发现，在安徽省和云南省近 150 名接受治疗的 HIV(+) 患者中，超过三分之一患有 HAND。 诸如此类的数据支持抗逆转录病毒疗法 (ART) 的益处可能是不完整的，许多患者无法恢复正常的神经认知表现，或者更糟的是，在接受 ART 治疗时出现新的神经认知障碍。

对此的一种解释是某些抗逆转录病毒药物对神经系统的渗透有限。 最近的报告发现，较差的抗逆转录病毒渗透特性与较差的 HIV 复制控制和较差的神经认知表现有关。 然而，大多数报告都侧重于治疗 - 而不是预防 - HAND。 与许多其他疾病一样，预防 HAND 可能是比治疗已经发生的疾病更具成本效益的公共卫生目标。

我们正在中国开展一项关于 ART 安全性和有效性的 4 期随机对照临床试验，该试验在 250 名具有正常神经认知表现的未接受过 ART 治疗的个体中的渗透特征不同，以此巩固我们之前在中国开展的工作。 主要目标是确定更好穿透性 (BP) ART（齐多夫定-拉米夫定-奈韦拉平）与更差穿透性 (WP) ART（替诺福韦-拉米夫定-依非韦伦）对预防 HAND 的影响。 我们假设，与随机分配到 WP-ART 的志愿者相比，在 96 周的观察期内，被随机分配到 BP-ART 的志愿者神经认知能力下降的可能性更小。 次要目标是评估两种情况对研究结果的影响：持续性免疫激活和病毒性肝炎。 在探索性目标中，该项目还将评估一组简明的与药物处置相关的遗传多态性对研究结果的影响。

证明可以通过使用 BP-ART 预防 HAND 应该会影响美国、中国和其他地方的 HIV 治疗指南，并最终导致 HIV/AIDS 患者保持正常的神经认知功能。