研究性多用途溶液对镜片水分的影响
2012年3月21日 更新者：Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A 与市售多用途溶液对透镜水分的影响
该研究的目的是评估研究用多用途消毒液 (MPDS) 与市售多用途消毒液对硅水凝胶隐形眼镜水分的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 每天佩戴硅水凝胶隐形眼镜，即每晚对镜片进行消毒）。
- 在基线访问之前，已成功佩戴隐形眼镜 5 天，每天 8 小时。
- 在基线访视时，使用研究镜片，每只眼睛的远距离视力可矫正至 20/30 或更好。
- 其他协议规定的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 已知对隐形眼镜多用途溶液敏感或不耐受。
- 使用任何局部眼部非处方药或处方局部眼部药物。
- 病史或当前眼部感染或眼部炎症事件。
- 过去一年内做过眼科手术。
- 导致眼部副作用的医疗状况或药物使用。
- 在过去 30 天内参加过任何调查研究。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FID 114675A
多用途消毒液按照协议规定的说明用于清洁、冲洗、消毒/储存和重新插入研究隐形眼镜
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旨在用作硅水凝胶和软性隐形眼镜的清洁、冲洗、修复、消毒和储存溶液的研究溶液
商业销售的硅水凝胶隐形眼镜按照日常配戴使用的习惯处方，至少 8 小时/天。
在第 0 天（基线访问）和第 1 天（访问 2）结束时分配新对。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：ReNu MultiPlus
根据协议指定的清洁、冲洗、消毒/储存和重新插入研究隐形眼镜的说明使用的多用途溶液
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商业销售的硅水凝胶隐形眼镜按照日常配戴使用的习惯处方，至少 8 小时/天。
在第 0 天（基线访问）和第 1 天（访问 2）结束时分配新对。
其他名称：
用于清洁、去除蛋白质沉积物、冲洗、消毒和存放软性隐形眼镜的商业销售产品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均离体前进接触角
大体时间：第 1 天，8 小时
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根据协议规定的程序从眼睛中取出研究晶状体。
OCA15（光学接触角）仪器用于观察、记录和计算接触角测量值。
以度 (0-180) 记录润湿角测量值，较低的润湿角测量值表示更可润湿的镜片。
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第 1 天，8 小时
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平均离体前进接触角
大体时间：第 8 天，16 小时
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根据协议规定的程序从眼睛中取出研究晶状体。
OCA15（光学接触角）仪器用于观察、记录和计算接触角测量值。
以度 (0-180) 记录润湿角测量值，较低的润湿角测量值表示更可润湿的镜片。
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第 8 天，16 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Justin R Webb, OD、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月25日
首次发布 (估计)
2011年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月21日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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