렌즈 수분에 대한 연구 다목적 솔루션의 효과
2012년 3월 21일 업데이트: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A와 상용 다목적 솔루션이 렌즈 수분에 미치는 영향
이 연구의 목적은 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈의 수분에 대한 시판 다목적 솔루션과 비교하여 조사용 다목적 소독 솔루션(MPDS)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 매일 착용합니다. 즉, 매일 밤 렌즈를 소독합니다.
- 기준선 방문 전 5일 동안 하루 8시간 동안 콘택트 렌즈를 성공적으로 착용했습니다.
- 시력은 기준선 방문에서 연구 렌즈로 원거리에서 각 눈에서 20/30 이상으로 교정할 수 있습니다.
- 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 콘택트렌즈 다목적 솔루션에 대한 알려진 민감성 또는 편협함.
- 국소 안구 OTC 또는 처방된 국소 안구 약물의 사용.
- 병력 또는 현재 안구 감염 또는 안구 염증 사건.
- 최근 1년 이내의 안과 수술.
- 안구 부작용을 일으키는 의학적 상태 또는 약물 사용.
- 지난 30일 이내에 조사 연구에 참여.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FID 114675A
연구 콘택트 렌즈의 세척, 헹굼, 소독/보관 및 재삽입을 위한 프로토콜 지정 지침에 따라 사용되는 다목적 소독 용액
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실리콘 하이드로겔 및 소프트 콘택트렌즈의 세척, 헹굼, 재생, 소독 및 보관 용액으로 사용하기 위한 시험용 용액
시중에서 판매되는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 매일 최소 8시간/일 착용을 위한 습관적 처방에 따라 사용됩니다.
0일(기준 방문) 및 1일 종료(방문 2)에 새로운 쌍이 분배되었습니다.
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 리뉴 멀티플러스
연구 콘택트 렌즈의 세척, 헹굼, 소독/보관 및 재삽입을 위한 프로토콜 지정 지침에 따라 사용되는 다목적 용액
|
시중에서 판매되는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 매일 최소 8시간/일 착용을 위한 습관적 처방에 따라 사용됩니다.
0일(기준 방문) 및 1일 종료(방문 2)에 새로운 쌍이 분배되었습니다.
다른 이름들:
소프트 콘택트 렌즈의 세척, 단백질 침전물 제거, 헹굼, 소독 및 보관용으로 시판되는 시판 제품
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 Ex-Vivo 전진 접촉각
기간: 1일차, 8시간
|
프로토콜에 명시된 절차에 따라 연구 렌즈를 눈에서 제거했습니다.
OCA15(광학 접촉각) 장비는 접촉각 측정을 관찰, 기록 및 계산하는 데 사용되었습니다.
습윤각 측정값은 도(0-180)로 기록되었으며 습윤각 측정값이 낮을수록 습윤성이 더 높은 렌즈임을 나타냅니다.
|
1일차, 8시간
|
|
평균 Ex-Vivo 전진 접촉각
기간: 8일차, 16시간
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프로토콜에 명시된 절차에 따라 연구 렌즈를 눈에서 제거했습니다.
OCA15(광학 접촉각) 장비는 접촉각 측정을 관찰, 기록 및 계산하는 데 사용되었습니다.
습윤각 측정값은 도(0-180)로 기록되었으며 습윤각 측정값이 낮을수록 습윤성이 더 높은 렌즈임을 나타냅니다.
|
8일차, 16시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Justin R Webb, OD, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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