此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑血管痉挛的连续神经生理监测检测

动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑血管痉挛早期检测的实时连续神经生理学监测

动脉瘤性蛛网膜下腔出血(由于动脉瘤破裂导致大脑出血)是一种严重的疾病,具有很高的发病率(健康状况不佳的发生率)和死亡率(死亡)。 每年每 100,000 人中大约有 11 例病例,其中大约 40% 是致命的。 (Ingall) 在最初的出血中幸存下来的幸运受试者中,血管痉挛和随后的中风是发病的主要原因。 血管痉挛被定义为在蛛网膜下腔出血后发生的长期严重但可逆的动脉狭窄原因,最常见于动脉瘤破裂后。 (Youman) 动脉直径减小会抑制血液流动并剥夺大脑的氧气,这通常会导致中风。

当治疗患有动脉瘤性蛛网膜下腔出血的受试者时,血管痉挛是一个主要问题。 由于这些原因,必须在永久性缺陷发展之前及早诊断脑血管痉挛。

可能还有另一种选择来解决这个难题。 神经监测(神经学监测)领域拥有可用于持续监测这些镇静 ICU 受试者的大脑活动的技术。 这可能有助于早期诊断,并可能在出现症状之前识别神经功能的变化。 过去,神经监测主要用于手术室,以监测手术过程中脊髓内和周围的神经功能。 脊柱或脊髓手术也有其自身的风险,可能是脊髓或其神经根受到机械损伤,也可能是这些结构的血液供应中断。 如果神经纤维受损,最终结果可能是瘫痪、感觉丧失和严重烧灼感(即烧伤)。 神经性疼痛。 术中神经监测 (IOM) 领域的开发是为了解决脊柱手术期间的这些风险,从而刺激手术部位的头侧(朝向头部)或尾侧(朝向足部)神经(通常通过电脉冲)并发出信号从与刺激部位相对的一侧记录。 因此,神经纤维携带的信号被迫通过手术风险区域。 如果发现神经反应发生变化,就会通知手术团队,他们可以改变他们正在做的事情来尝试恢复信号,从而保持神经纤维的功能。

同样的技术已被用于神经外科重症监护病房,以监测因外伤、中风、颅内出血和蛛网膜下腔出血而导致严重脑损伤的受试者。 使用连续脑电图 (EEG) 监测结合体感诱发电位 (SSEP)(一种神经监测)已被用于确定预后、识别处于亚临床癫痫持续状态(大脑持续癫痫发作的状态)的受试者、预测颅内压增加颅内压力),并诊断脑缺氧(大脑中氧气不足)(Amantini)

研究概览

地位

终止

详细说明

动脉瘤性蛛网膜下腔出血是一种具有高发病率和死亡率的严重疾病。 每年每 100,000 人中大约有 11 例病例,其中大约 40% 是致命的。 (Ingall) 在最初的出血中幸存下来的幸运受试者中,血管痉挛和随后的中风是发病的主要原因。 血管痉挛被定义为在蛛网膜下腔出血后发生的长期严重但可逆的动脉狭窄原因,最常见于动脉瘤破裂后。 (Youman) 动脉直径减小会抑制血液流动并剥夺大脑的氧气,这通常会导致中风。

当治疗患有动脉瘤性蛛网膜下腔出血的受试者时,血管痉挛是一个主要问题。 高达 75% 的动脉瘤性蛛网膜下腔出血受试者会出现血管痉挛,30% 的蛛网膜下腔出血受试者会出现临床症状,主要症状是肌肉无力。 (Dorsch) 即使进行干预,12% 有症状性血管痉挛的患者仍会出现永久性临床缺陷(在动脉瘤破裂后),包括偏瘫、失语和视力丧失。 不太严重的中风可能会导致身体一侧的力量和感觉适度丧失,和/或高级大脑功能恶化,例如记忆力、言语理解力和计划能力。

连续神经监测先前已在创伤 ICU 环境中用作检测闭合性颅脑损伤 (Amantini, Daubin)、缺血性脑病 (Hakimi) 和 MCA 中风受试者以确定功能 (Tzvetanov) 后脑功能恶化的一种手段。 还观察到监测变化发生在重症受试者 (Amantini) 的 ICP 升高之前。 这些研究证明了在 ICU 中进行监测的可行性和安全性。

迄今为止,还没有研究试图监测患有动脉瘤性蛛网膜下腔出血的受试者的血管痉挛。 运动诱发电位也没有在 ICU 中进行过试验,尽管 MEP 可能对确定脑缺血和功能结果更有用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

所有因动脉瘤破裂而导致蛛网膜下腔出血并需要高度镇静或神经系统检查和机械通气不良的成年受试者都有资格参加该研究。 Hunt 和 Hess 4 级和 5 级(最差成绩;最高死亡率;如果幸存则依赖程度最高)蛛网膜下腔出血受试者根据定义具有严重抑郁的检查,并且将需要插管和机械通气。 那些呼吸状况恶化需要插管和高水平镇静的受试者也有资格。

所有有不明原因蛛网膜下腔出血的受试者,例如血管造影阴性蛛网膜下腔出血,进行可靠的神经系统检查的受试者,例如 Hunt 和 Hess 1-3 级蛛网膜下腔出血受试者,以及插管但需要最小镇静并因此具有一致的神经学检查将被排除在研究之外。 此外,任何体温低于 32 摄氏度的受试者都将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:监控
脑血管痉挛蛛网膜下腔出血后第 4 天至第 14 天的神经监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的早期发现
大体时间:一年
与我们的标准检测方法(包括经颅多普勒超声、计算机断层扫描血管造影、计算机断层扫描灌注扫描和金标准:正式脑血管造影)相比,确定使用间歇运动诱发电位、体感诱发电位和脑电图监测检测血管痉挛的可行性和安全性
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric M Deshaies, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月26日

首次发布 (估计)

2011年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月30日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅