동맥류 지주막하출혈 환자에서 뇌혈관경련의 지속적인 신경생리학적 모니터링 검출
동맥류 지주막하 출혈 피험자에서 대뇌 혈관 경련의 조기 발견을 위한 실시간 연속 신경생리학적 모니터링
동맥류 지주막하 출혈(동맥류 파열로 인한 뇌 출혈)은 이환율(건강 악화 발생률)과 사망률(사망)이 높은 심각한 상태입니다. 연간 인구 100,000명당 약 11건의 사례가 발생하며, 이 사례의 약 40%가 치명적입니다. (Ingall) 초기 출혈에서 살아남은 운 좋은 피험자 중에서 혈관 경련과 그에 따른 뇌졸중이 이환율의 주요 원인입니다. 혈관경련은 지주막하 공간으로의 출혈 후 발생하는 동맥 협착의 가역적 원인이기는 하지만 장기간 지속되는 중증으로 정의되며, 가장 일반적으로는 동맥류 파열 후 발생합니다. (Youman) 감소된 동맥 직경은 혈류를 억제하고 뇌에서 산소를 박탈하여 종종 뇌졸중을 일으킵니다.
혈관경련은 동맥류 지주막하 출혈이 있는 피험자를 치료할 때 주요 문제입니다. 이러한 이유로 영구적인 결핍이 발생하기 전에 뇌 혈관 경련을 조기에 진단하는 것이 필수적입니다.
이 딜레마를 해결하기 위한 또 다른 옵션이 있을 수 있습니다. 신경 모니터링(신경학적 모니터링) 분야에는 이러한 진정된 ICU 피험자의 뇌 활동을 지속적으로 모니터링할 수 있는 기술이 있습니다. 이를 통해 조기 진단이 가능하고 증상이 나타나기 전에 신경학적 기능의 변화를 식별할 수 있습니다. 과거에는 신경 모니터링이 주로 수술실에서 척수 안팎에서 수술 중 신경학적 기능을 모니터링하는 데 사용되었습니다. 척추 또는 척수에 대한 수술은 또한 척수 또는 신경근에 대한 기계적 외상 또는 이러한 구조에 대한 혈액 공급 중단으로 인한 고유한 형태의 위험을 수반합니다. 신경 섬유에 손상이 발생하면 최종 결과는 마비, 감각 상실, 심한 화상(즉, 신경 병증) 통증. 수술 중 신경 모니터링(IOM) 분야는 척추 수술 중 이러한 위험을 해결하기 위해 개발되었으며, 여기에서 수술 부위에 대한 입쪽 신경(머리 쪽) 또는 꼬리 쪽(발 쪽)이 자극되고(일반적으로 전기 펄스를 통해) 신호가 전달됩니다. 자극 부위의 반대쪽에서 기록됩니다. 따라서 신경 섬유에 의해 운반되는 신호는 수술로 인해 위험에 처한 부위를 통과하게 됩니다. 신경 반응의 변화가 관찰되는 경우 수술팀에 통보하고 신호를 복원하기 위해 수행 중인 작업을 변경할 수 있으므로 신경 섬유의 기능을 보존할 수 있습니다.
이와 동일한 기술이 신경외과 ICU에서 외상, 뇌졸중, 두개내출혈 및 지주막하출혈로 인한 중증 뇌손상 환자를 모니터링하는 데 사용되었습니다. 체감각 유발 전위(SSEP)(신경 모니터링의 일종)와 결합된 연속 뇌파도(EEG) 모니터링을 사용하여 예후를 결정하고 무증상 간질 상태(뇌가 지속적으로 발작하는 상태)에 있는 피험자를 식별하고 뇌의 상승을 예측합니다. 두개내압 두개골 내 압력 증가), 대뇌 저산소증(뇌에 산소가 충분하지 않음) 진단(Amantini)
연구 개요
상세 설명
동맥류 지주막하 출혈은 이환율과 사망률이 높은 심각한 질환입니다. 매년 인구 100,000명당 약 11건의 사례가 발생하며, 이 사례의 약 40%가 치명적입니다. (Ingall) 초기 출혈에서 살아남은 운 좋은 피험자 중에서 혈관 경련과 그에 따른 뇌졸중이 이환율의 주요 원인입니다. 혈관경련은 지주막하 공간으로의 출혈 후 발생하는 동맥 협착의 가역적 원인이지만 장기간 지속되는 중증으로 정의되며, 가장 일반적으로는 동맥류 파열 후 발생합니다. (Youman) 감소된 동맥 직경은 혈류를 억제하고 뇌에서 산소를 박탈하여 종종 뇌졸중을 일으킵니다.
혈관경련은 동맥류 지주막하 출혈이 있는 대상체를 치료할 때 주요 문제입니다. 동맥류성 지주막하 출혈이 있는 피험자의 최대 75%는 혈관 경련이 발생하고, 지주막하 출혈 피험자의 30%는 임상 증상이 나타나며 근육 약화가 주요 증상입니다. (Dorsch) 중재를 하더라도 증후성 혈관 경련이 있는 환자의 12%는 편마비, 실어증 및 시력 상실을 포함한 영구적인 임상적 결손(동맥류 파열 후)이 발생할 것입니다. 덜 심각한 뇌졸중은 신체 한쪽의 힘과 감각의 약간의 손실 및/또는 기억력, 언어 이해 및 계획과 같은 더 높은 뇌 기능의 저하로 이어질 수 있습니다.
지속적인 신경 모니터링은 이전에 폐쇄성 두부 손상(Amantini, Daubin), 허혈성 뇌병증(Hakimi) 및 기능을 결정하기 위한 MCA 뇌졸중 대상자(Tzvetanov) 후 뇌 기능 저하를 감지하는 수단으로 외상 ICU 환경에서 사용되었습니다. 또한 위독한 피험자(Amantini)에서 ICP 상승 이전에 모니터링 변경 사항이 발생하는 것으로 관찰되었습니다. 이러한 연구는 ICU에서 모니터링의 안전성과 실행 가능성을 입증했습니다.
현재까지 동맥류 지주막하 출혈을 앓는 피험자에서 혈관 경련에 대한 모니터링을 시도한 연구는 없습니다. MEP가 대뇌 허혈과 기능적 결과를 모두 결정하는 데 더 유용할 수 있지만 ICU에서 모터 유발 잠재력도 시험되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
파열된 동맥류로 인한 지주막하 출혈이 있고 높은 수준의 진정이 필요하거나 불량한 신경학적 검사 및 기계 환기가 필요한 모든 성인 피험자가 연구 대상이 될 것입니다. Hunt 및 Hess 등급 4 및 5(최악의 등급; 가장 높은 사망률; 생존하는 경우 가장 높은 수준의 의존성) 지주막하 출혈 피험자는 정의에 따라 심하게 우울한 검사를 받고 삽관 및 기계 환기가 필요합니다. 호흡 상태가 악화되어 삽관 및 높은 수준의 진정이 필요한 피험자도 자격이 있습니다.
혈관 조영 음성 지주막하 출혈과 같이 원인 불명의 지주막하 출혈이 있는 모든 피험자, Hunt 및 Hess 등급 1-3 지주막하 출혈 피험자와 같은 신뢰할 수 있는 신경학적 검사를 받은 피험자, 삽관되었지만 최소한의 진정이 필요하므로 일관된 신경학적 검사는 연구에서 제외됩니다. 또한 체온이 섭씨 32도 미만인 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모니터링
|
뇌혈관 경련에 대한 지주막하 출혈 후 4일부터 14일까지의 신경 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥류 지주막하출혈 후 뇌혈관경련의 조기발견
기간: 1년
|
경두개 도플러 초음파, 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술, 컴퓨터 단층 촬영 관류 스캔 및 금본위제를 포함하는 우리의 표준 감지 방법과 비교하여 혈관 경련을 감지하기 위한 간헐적 운동 유발 전위, 체성 감각 유발 전위 및 EEG 모니터링을 사용하여 타당성과 안전성을 결정하기 위해: 정식 대뇌 혈관 조영술
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric M Deshaies, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경 모니터링에 대한 임상 시험
-
University of VirginiaFocused Ultrasound Foundation모병
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...모병양측 감각신경성 난청 | 편측성 감각신경성 난청스페인
-
Unity Health Toronto완전한
-
Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
-
Vielight Inc.완전한
-
Sunnybrook Health Sciences Centre모병
-
Sunnybrook Health Sciences Centre모병