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调查使用葡萄糖静脉输液治疗脱水儿童的研究

2012年2月22日 更新者:Boston Children's Hospital

一项双盲随机对照临床试验,研究静脉注射葡萄糖对患有胃肠炎和脱水的儿童的脱水和酮症的使用。

婴幼儿经常感染肠胃炎,导致呕吐和腹泻。 这可能导致脱水,这是儿科急诊科最常见的投诉之一。 这些儿童通常需要静脉 (IV) 液治疗。 虽然研究人员知道静脉输液有效,但尚不清楚哪种类型或多少液体是最佳输液量。 目前,最常见的静脉输液类型是盐水,也称为生理盐水。

与成人相比,脱水的婴幼儿血液中通常会积聚某种酸,这会导致恶心、呕吐和与肠胃炎相关的全身不适。 研究人员认为,给这些孩子静脉注射含大量糖分(除了盐分)的液体比只给盐水更快速地减少胃酸。 在之前的一项研究中,研究人员表明,在静脉输液中接受较少糖分的儿童会更频繁地返回急诊室进行第二次就诊。 基于这项研究,研究人员认为,接受糖盐溶液治疗的儿童比仅接受生理盐水治疗的儿童表现更好。

研究人员将通过给相同数量的儿童糖盐溶液和生理盐水来确定糖盐溶液是否更好,然后观察每个儿童的情况。 调查人员将监测谁需要入院、每个孩子呕吐了多少、每个孩子喝了多少,以及接受静脉输液前后血液中的酸水平。 研究完成后,研究人员可以比较两个不同的组(接受糖盐溶液的儿童与仅接受生理盐水的儿童)以确定一组是否比另一组有更大的改善和更好的临床结果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

188

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Children's Hospital Boston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6个月至6岁
  • 肠胃炎
  • 需要静脉输液脱水

排除标准:

  • 慢性病
  • 合并症
  • 在过去 12 小时内接受过静脉输液或止吐药
  • 症状超过7天
  • 血糖低于40

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:5% 葡萄糖溶液
该组将接受一团含有 5% 葡萄糖的生理盐水
受试者将随机接受含 5% 葡萄糖的生理盐水或生理盐水静脉推注
NO_INTERVENTION:生理盐水丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录取率
大体时间:急诊就诊期间
研究人员将衡量每个治疗组中入院患者的百分比。
急诊就诊期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清酮的变化
大体时间:治疗后 1 和 2 小时
研究人员将在给予研究液体后 1 小时和 2 小时测量血清酮的变化,并比较每个治疗组的平均变化。
治疗后 1 和 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Jason A Levy, MD、Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月27日

首次发布 (估计)

2011年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月22日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05-11-153

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

5% 葡萄糖溶液的临床试验

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