Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan suonensisäisten nesteiden käyttöä dekstroosin kanssa kuiville lapsille

keskiviikko 22. helmikuuta 2012 päivittänyt: Boston Children's Hospital

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan suonensisäisen dekstroosin käyttöä dehydraatioon ja ketoosiin lapsilla, joilla on gastroenteriitti ja kuivuminen.

Imeväiset ja pienet lapset saavat usein gastroenteriittitartunnan, joka johtaa oksenteluun ja ripuliin. Tämä voi johtaa kuivumiseen, joka on yksi yleisimmistä lasten päivystysosaston valituksista. Nämä lapset tarvitsevat usein hoitoa suonensisäisillä (IV) nesteillä. Vaikka tutkijat tietävät, että IV-nesteet toimivat, ei ole selvää, minkä tyyppistä tai kuinka paljon nestettä on paras antaa. Tällä hetkellä yleisin IV-nesteen tyyppi on suolavesi, jota kutsutaan myös normaaliksi suolaliuokseksi.

Toisin kuin aikuisilla, imeväisillä ja pikkulapsilla, joilla on nestehukkaa, vereen on usein kertynyt tietyntyyppistä happoa, joka voi jatkua maha-suolitulehdukseen liittyvän pahoinvoinnin, oksentelun ja yleisen huonovointisuuden. Tutkijat uskovat, että näille lapsille suonensisäisten nesteiden antaminen, joissa on paljon sokeria (suolan lisäksi), vähentää happoa nopeammin kuin pelkän suolaveden antaminen. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että lapset, jotka saavat vähemmän sokeria suonensisäisissä nesteissä, palaavat päivystykseen useammin toista käyntiä varten. Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat uskovat, että lapset, jotka saavat sokeri-suolaliuosta, pärjäävät paremmin kuin lapset, jotka saavat vain normaalia suolaliuosta.

Tutkijat määrittävät, onko sokeri-suolaliuos parempi antamalla yhtä suurelle määrälle lapsia sokeri-suolaliuosta ja normaalia suolaliuosta ja katsovat sitten, mitä jokaiselle lapselle tapahtuu. Tutkijat seuraavat, keitä on otettava, kuinka paljon jokainen lapsi oksentaa, kuinka paljon jokainen lapsi juo, ja myös veren happotasoa ennen ja jälkeen IV-nesteen saamisen. Kun tutkimus on saatu päätökseen, tutkijat voivat verrata kahta eri ryhmää (lapset, jotka saivat sokeri-suolaliuosta, ja lapset, jotka saivat vain normaalia suolaliuosta) määrittääkseen, oliko toisella ryhmällä parempi parannus ja parempi kliininen tulos kuin toisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukaudesta 6 vuoden ikään
  • Gastroenteriitti
  • Vaatii IV-nesteitä kuivumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus
  • Komorbidinen tila
  • Sai IV-nesteitä tai antiemeettejä viimeisen 12 tunnin aikana
  • Oireet yli 7 päivää
  • Verensokeri alle 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 5 % dekstroosia normaalissa suolaliuoksessa
Tämä ryhmä saa boluksen normaalia suolaliuosta, joka sisältää 5 % dekstroosia
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan suonensisäisen nesteboluksen, joka sisältää 5 % dekstroosia normaalissa suolaliuoksessa tai normaalissa suolaliuoksessa
EI_INTERVENTIA: Normaali suolaliuosbolus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsymaksu
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana
Tutkijat mittaavat, kuinka monta prosenttia kunkin hoitoryhmän potilaista otetaan hoitoon.
Päivystyskäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ketonien muutos
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen
Tutkijat mittaavat seerumin ketonien muutoksen 1 ja 2 tunnin kuluttua tutkimusnesteen antamisesta ja vertaavat keskimääräistä muutosta kussakin hoitoryhmässä.
1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason A Levy, MD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa