维生素 D 对超重或肥胖女性代谢特征的影响
2012年10月9日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
研究人员调查了补充维生素 D3 对超重或肥胖女性代谢特征（人体测量指标、血压、脂蛋白和血糖指数）的影响。
研究概览
详细说明
维生素 D 缺乏是一个世界性的健康问题，被确定为心血管疾病、代谢综合征和 2 型糖尿病等心血管代谢疾病的危险因素。 研究人员调查了补充维生素 D3 对超重或肥胖女性代谢特征的影响。
在 77 名绝经前超重或肥胖女性中进行了一项双盲随机临床试验。 参与者被分为两组：补充维生素 D [1000 IU/天作为胆钙化醇片剂 (n=39)] 或安慰剂 (n=38)。 在禁食过夜至少 12 小时后采集静脉血样。 在基线和 12 周后测量选定的人体测量指标、血压、血脂、脂蛋白和血糖指数。 使用 BIA 测定身体脂肪量。 研究人员还使用 24 小时食物回忆和半定量食物频率以及使用 IPAQ 问卷的身体活动来评估饮食摄入量。
研究人员于 2009 年 10 月至 2010 年 3 月期间在伊朗德黑兰的医学院进行了这项研究。 招聘于 2009 年 10 月通过广告开始，并于 2009 年 10 月终止。 研究人员排除了有心血管疾病、肝脏疾病、胃肠道疾病、肾脏疾病、糖尿病和骨质疏松症病史的患者。 此外，怀孕、哺乳、素食和摄入膳食补充剂是排除标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1416783913
- Tehran University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 18-50岁
- 绝经前
- 体重指数≥25
排除标准：
- 心血管疾病
- 肝病
- 消化道疾病
- 肾脏疾病
- 糖尿病
- 骨质疏松症
- 怀孕
- 哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：乳糖
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剂型：乳糖剂量：25微克频率：每天持续时间：12周
其他名称：
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实验性的：维生素D
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剂型：胆钙化醇 剂量：25 微克（1000 国际单位） 频率：每天 持续时间：12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体脂肪量的变化
大体时间：3 个月减去基线
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身体成分通过生物电阻抗分析（型号 4000；Body Stat Quad Scan，道格拉斯马恩岛，不列颠群岛）进行评估。测量通过身体的电流的原理取决于所施加的频率。
在低频下，电流无法桥接细胞膜，主要通过细胞外空间。
在更高的频率下，细胞膜会发生穿透，电流由细胞外水 (ECW) 和细胞内水 (ICW) 传导。可以估计 FFM，因为 FFM 主要由水组成。
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3 个月减去基线
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葡萄糖浓度的变化
大体时间：3 个月减去基线
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3 个月减去基线
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负荷后葡萄糖浓度的变化
大体时间：3 个月减去基线
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75g口服葡萄糖耐量试验（75-OGTT）2小时后进行。
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3 个月减去基线
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胰岛素浓度的变化
大体时间：3 个月减去基线
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3 个月减去基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Farzad Shidfar, PhD、Tehran University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Salehpour A, Shidfar F, Hosseinpanah F, Vafa M, Razaghi M, Amiri F. Does vitamin D3 supplementation improve glucose homeostasis in overweight or obese women? A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1477-81. doi: 10.1111/dme.12273. Epub 2013 Jul 27.
- Salehpour A, Hosseinpanah F, Shidfar F, Vafa M, Razaghi M, Dehghani S, Hoshiarrad A, Gohari M. A 12-week double-blind randomized clinical trial of vitamin D(3) supplementation on body fat mass in healthy overweight and obese women. Nutr J. 2012 Sep 22;11:78. doi: 10.1186/1475-2891-11-78.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月27日
首次发布 (估计)
2011年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月9日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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