Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af D-vitamin på metabolisk profil hos overvægtige eller fede kvinder

9. oktober 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Forskerne undersøgte effekten af ​​vitamin D3-tilskud på metabolisk profil (antropometriske mål, blodtrykslipider, lipoproteiner og glykæmiske indekser) hos overvægtige eller fede kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitaminmangel er et verdensomspændende sundhedsproblem og bestemmes som en risikofaktor i kardiometaboliske lidelser, herunder hjerte-kar-sygdomme, metabolisk syndrom og type 2-diabetes mellitus. Forskerne undersøgte effekten af ​​vitamin D3-tilskud på metabolisk profil hos overvægtige eller fede kvinder.

Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg blev udført med 77 præmenopause overvægtige eller fede kvinder. Deltagerne blev klassificeret i to grupper: D-vitamintilskud [1000 IE/dag som cholecalciferol-tabletter (n=39)] eller placebo (n=38). Veneblodprøver blev taget efter mindst 12 timers faste natten over. Udvalgte antropometriske mål, blodtryk Lipider, lipoproteiner og glykæmiske indekser blev målt ved baseline og efter 12 uger. Kropsfedtmassen blev bestemt under anvendelse af BIA. Forskerne vurderede også diætindtagelse ved hjælp af 24 timers tilbagekaldelse af fødevarer og semikvantitativ madfrekvens og fysisk aktivitet ved hjælp af IPAQ-spørgeskemaer.

Efterforskerne gennemførte undersøgelsen mellem oktober 2009 og marts 2010 på Medical School, Teheran, Iran. Rekruttering begyndte i oktober 2009 via annoncer og blev afsluttet i oktober 2009. Efterforskerne udelukkede patienter med en historie med kardiovaskulær sygdom, leversygdom, gastrointestinal sygdom, nyresygdom, diabetes mellitus og osteoporose. Desuden var graviditet, amning, vegetarisme og indtagelse af kosttilskud udelukkelseskriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18-50 år gammel
  • Præmenopause
  • BMI ≥25

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Lever sygdom
  • Mave-tarm sygdom
  • Nyre sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Osteoporose
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Laktose
Kosttilskud: Placebo
doseringsform: laktose dosering: 25 mikrogram hyppighed: hver dag varighed: 12 uger
Andre navne:
  • Laktose
EKSPERIMENTEL: D-vitamin
Kosttilskud: vitamin D
doseringsform: cholecalciferol dosering: 25 mikrogram (1000 internationale enheder) hyppighed: hver dag varighed: 12 uger
Andre navne:
  • Cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: 3 måneder minus baseline
Kropssammensætning blev vurderet ved Bioelectrical Impedance Analysis (model 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, British Isles). Princippet om at måle strømmen af ​​strøm gennem kroppen afhænger af den anvendte frekvens. Ved lave frekvenser kan strømmen ikke bygge bro over cellemembranen og vil overvejende passere gennem det ekstracellulære rum. Ved højere frekvenser sker penetration af cellemembranen, og strømmen ledes af både det ekstracellulære vand (ECW) og det intracellulære vand (ICW). FFM kan estimeres, fordi FFM primært består af vand.
3 måneder minus baseline
Ændring i glukosekoncentrationer
Tidsramme: 3 måneder minus baseline
3 måneder minus baseline
Ændring i glukosekoncentrationer efter belastning
Tidsramme: 3 måneder minus baseline
Den blev udført 2 timer efter 75 g oral glucosetolerancetest (75-OGTT).
3 måneder minus baseline
Ændring i insulinkoncentrationer
Tidsramme: 3 måneder minus baseline
3 måneder minus baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2011

Først opslået (SKØN)

28. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRCT138809092709N2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner