Efeito da vitamina D no perfil metabólico em mulheres com sobrepeso ou obesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de vitamina D é um problema de saúde mundial e é determinada como um fator de risco em distúrbios cardiometabólicos, incluindo doenças cardiovasculares, síndrome metabólica e diabetes mellitus tipo 2. Os pesquisadores investigaram o efeito da suplementação de vitamina D3 no perfil metabólico em mulheres com sobrepeso ou obesas.
Um ensaio clínico randomizado duplo-cego foi conduzido em 77 mulheres pré-menopáusicas com sobrepeso ou obesas. Os participantes foram classificados em dois grupos: suplementação de vitamina D [1000 UI/dia em comprimidos de colecalciferol (n=39)] ou placebo (n=38). Amostras de sangue venoso foram coletadas após jejum noturno de pelo menos 12 horas. Medidas antropométricas selecionadas, pressão arterial Lipídios, lipoproteínas e índices glicêmicos foram medidos no início e após 12 semanas. A massa de gordura corporal foi determinada usando BIA. Os pesquisadores também avaliaram a ingestão alimentar usando recordatório alimentar de 24 horas e frequência alimentar semi-quantitativa e atividade física usando questionários IPAQ.
Os pesquisadores conduziram o estudo entre outubro de 2009 e março de 2010 na Faculdade de Medicina de Teerã, Irã. O recrutamento começou em outubro de 2009 por meio de anúncios e foi encerrado em outubro de 2009. Os investigadores excluíram pacientes com histórico de doença cardiovascular, doença hepática, doença gastrointestinal, doença renal, diabetes mellitus e osteoporose. Além disso, gravidez, lactação, vegetarianismo e ingestão de suplementos alimentares foram os critérios de exclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1416783913
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18-50 anos
- Pré-menopausa
- IMC ≥25
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Doença hepática
- doença gastrointestinal
- Doença renal
- diabetes melito
- Osteoporose
- Gravidez
- Lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Lactose
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forma de dosagem: dosagem de lactose: 25 microgramas frequência: todos os dias duração: 12 semanas
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Vitamina D
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forma de dosagem: dosagem de colecalciferol: 25 microgramas (1000 unidades internacionais) frequência: todos os dias duração: 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa de gordura corporal
Prazo: 3 meses menos linha de base
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A composição corporal foi avaliada por Análise de Impedância Bioelétrica (modelo 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, Ilhas Britânicas). O princípio de medição do fluxo de corrente através do corpo depende da frequência aplicada.
Em baixas frequências, a corrente não pode atravessar a membrana celular e passará predominantemente pelo espaço extracelular.
Em frequências mais altas, ocorre a penetração da membrana celular e a corrente é conduzida tanto pela água extracelular (ECW) quanto pela água intracelular (ICW). A MLG pode ser estimada porque a MLG é composta principalmente de água.
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3 meses menos linha de base
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Alteração nas concentrações de glicose
Prazo: 3 meses menos linha de base
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3 meses menos linha de base
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Alteração nas concentrações de glicose pós-carga
Prazo: 3 meses menos linha de base
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Foi realizado 2 horas após o teste oral de tolerância à glicose com 75g (75-OGTT).
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3 meses menos linha de base
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Alteração nas concentrações de insulina
Prazo: 3 meses menos linha de base
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3 meses menos linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salehpour A, Shidfar F, Hosseinpanah F, Vafa M, Razaghi M, Amiri F. Does vitamin D3 supplementation improve glucose homeostasis in overweight or obese women? A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1477-81. doi: 10.1111/dme.12273. Epub 2013 Jul 27.
- Salehpour A, Hosseinpanah F, Shidfar F, Vafa M, Razaghi M, Dehghani S, Hoshiarrad A, Gohari M. A 12-week double-blind randomized clinical trial of vitamin D(3) supplementation on body fat mass in healthy overweight and obese women. Nutr J. 2012 Sep 22;11:78. doi: 10.1186/1475-2891-11-78.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRCT138809092709N2
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