Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vitamin D på metabolisk profil hos överviktiga eller feta kvinnor

9 oktober 2012 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Utredarna undersökte effekten av vitamin D3-tillskott på metabolisk profil (antropometriska mätningar, blodtryckslipider, lipoproteiner och glykemiska index) hos överviktiga eller feta kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

D-vitaminbrist är ett världsomspännande hälsoproblem och bestäms som en riskfaktor vid kardiometabola sjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdom, metabolt syndrom och typ 2-diabetes mellitus. Utredarna undersökte effekten av vitamin D3-tillskott på metabolisk profil hos överviktiga eller feta kvinnor.

En dubbelblind randomiserad klinisk studie genomfördes på 77 överviktiga eller feta kvinnor före klimakteriet. Deltagarna klassificerades i två grupper: D-vitamintillskott [1000 IE/dag som kolekalciferoltabletter (n=39)] eller placebo (n=38). Venblodprov togs efter minst 12 timmars fasta över natten. Utvalda antropometriska mätningar, blodtryck Lipider, lipoproteiner och glykemiska index mättes vid baslinjen och efter 12 veckor. Kroppsfettmassan bestämdes med hjälp av BIA. Utredarna bedömde också kostintaget med hjälp av 24 timmars återkallande av mat och semikvantitativ matfrekvens och fysisk aktivitet med hjälp av IPAQ-frågeformulär.

Utredarna genomförde studien mellan oktober 2009 och mars 2010 vid Medical School, Teheran, Iran. Rekryteringen påbörjades i oktober 2009 via annonser och avslutades i oktober 2009. Utredarna uteslöt patienter med en historia av kardiovaskulär sjukdom, leversjukdom, gastrointestinala sjukdomar, njursjukdomar, diabetes mellitus och osteoporos. Dessutom var graviditet, amning, vegetarianism och intag av kosttillskott uteslutningskriterierna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 18-50 år gammal
  • Premenopaus
  • BMI ≥25

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Leversjukdom
  • Mag-tarmsjukdom
  • Njursjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Osteoporos
  • Graviditet
  • Laktation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Laktos
Kosttillskott: Placebo
doseringsform: laktos dosering: 25 mikrogram frekvens: varje dag varaktighet: 12 veckor
Andra namn:
  • Laktos
EXPERIMENTELL: Vitamin D
Kosttillskott: vitamin D
doseringsform: kolekalciferol dosering: 25 mikrogram (1000 internationella enheter) frekvens: varje dag varaktighet: 12 veckor
Andra namn:
  • Kolekalciferol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsfettmassa
Tidsram: 3 månader minus baseline
Kroppssammansättningen utvärderades med bioelektrisk impedansanalys (modell 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, brittiska öarna). Principen för att mäta strömflödet genom kroppen är beroende av den frekvens som används. Vid låga frekvenser kan strömmen inte överbrygga det cellulära membranet och kommer att passera övervägande genom det extracellulära utrymmet. Vid högre frekvenser sker penetration av cellmembranet och strömmen leds av både det extracellulära vattnet (ECW) och det intracellulära vattnet (ICW). FFM kan uppskattas eftersom FFM huvudsakligen består av vatten.
3 månader minus baseline
Förändring i glukoskoncentrationer
Tidsram: 3 månader minus baseline
3 månader minus baseline
Förändring i glukoskoncentrationer efter belastning
Tidsram: 3 månader minus baseline
Det utfördes 2 timmar efter 75 g oralt glukostoleranstest (75-OGTT).
3 månader minus baseline
Förändring i insulinkoncentrationer
Tidsram: 3 månader minus baseline
3 månader minus baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Samarbetspartners

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRCT138809092709N2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera