Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D на метаболический профиль у женщин с избыточным весом или ожирением

9 октября 2012 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Исследователи исследовали влияние добавок витамина D3 на метаболический профиль (антропометрические показатели, липиды артериального давления, липопротеины и гликемические индексы) у женщин с избыточным весом или ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефицит витамина D является проблемой здравоохранения во всем мире и определяется как фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа. Исследователи исследовали влияние добавок витамина D3 на метаболический профиль у женщин с избыточным весом или ожирением.

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование было проведено с участием 77 женщин в пременопаузе с избыточным весом или ожирением. Участники были разделены на две группы: получавшие добавки с витамином D [1000 МЕ/день в виде таблеток холекальциферола (n=39)] или плацебо (n=38). Образцы венозной крови брали после не менее 12 часов ночного голодания. Отдельные антропометрические показатели, артериальное давление. Липиды, липопротеины и гликемические индексы измерялись исходно и через 12 недель. Массу жира в организме определяли с помощью BIA. Кроме того, исследователи оценивали потребление пищи с помощью 24-часового воспоминания о еде и полуколичественной частоты приема пищи и физической активности с использованием опросников IPAQ.

Исследователи проводили исследование с октября 2009 года по март 2010 года в Медицинской школе Тегерана, Иран. Вербовка началась в октябре 2009 года с помощью рекламы и была прекращена в октябре 2009 года. Исследователи исключили пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, желудочно-кишечного тракта, почек, сахарным диабетом и остеопорозом в анамнезе. Кроме того, критериями исключения были беременность, период лактации, вегетарианство и прием БАДов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18-50 лет
  • Пременопауза
  • ИМТ ≥25

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Болезнь печени
  • Желудочно-кишечные заболевания
  • Болезнь почек
  • Сахарный диабет
  • Остеопороз
  • Беременность
  • Кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Лактоза
Диетическая добавка: Плацебо
Лекарственная форма: лактоза дозировка: 25 мкг частота: каждый день продолжительность: 12 недель
Другие имена:
  • Лактоза
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин Д
Диетическая добавка: Витамин Д
Лекарственная форма: холекальциферол дозировка: 25 мкг (1000 международных единиц) частота: каждый день продолжительность: 12 недель
Другие имена:
  • Холекальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: 3 месяца минус базовый уровень
Состав тела оценивали с помощью анализа биоэлектрического импеданса (модель 4000; Body Stat Quad Scan, Дуглас, остров Мэн, Британские острова). Принцип измерения тока, протекающего через тело, зависит от применяемой частоты. На низких частотах ток не может пройти через клеточную мембрану и будет проходить преимущественно через внеклеточное пространство. На более высоких частотах происходит проникновение через клеточную мембрану, и ток проводится как внеклеточной водой (ECW), так и внутриклеточной водой (ICW). FFM можно оценить, поскольку FFM в основном состоит из воды.
3 месяца минус базовый уровень
Изменение концентрации глюкозы
Временное ограничение: 3 месяца минус базовый уровень
3 месяца минус базовый уровень
Изменение концентрации глюкозы после нагрузки
Временное ограничение: 3 месяца минус базовый уровень
Это было выполнено через 2 часа после перорального теста на толерантность к глюкозе (75-OGTT).
3 месяца минус базовый уровень
Изменение концентрации инсулина
Временное ограничение: 3 месяца минус базовый уровень
3 месяца минус базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Соавторы

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRCT138809092709N2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться