Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin vaikutus aineenvaihduntaprofiiliin ylipainoisilla tai lihavilla naisilla

tiistai 9. lokakuuta 2012 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Tutkijat tutkivat D3-vitamiinilisän vaikutusta aineenvaihduntaprofiiliin (antropometriset mittaukset, verenpaine Lipidit, lipoproteiinit ja glykeemiset indeksit) ylipainoisilla tai lihavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutos on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja se määritellään kardiometabolisten häiriöiden, kuten sydän- ja verisuonitautien, metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen, riskitekijäksi. Tutkijat tutkivat D3-vitamiinilisän vaikutusta metaboliseen profiiliin ylipainoisilla tai lihavilla naisilla.

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 77 premenopausaalisella ylipainoisella tai lihavilla naisella. Osallistujat luokiteltiin kahteen ryhmään: D-vitamiinilisä [1000 IU/vrk kolekalsiferolitabletteina (n = 39)] tai lumelääke (n = 38). Laskimoverinäytteet otettiin vähintään 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Valitut antropometriset mitat, verenpaine Lipidit, lipoproteiinit ja glykeemiset indeksit mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Kehon rasvamassa määritettiin käyttämällä BIA:ta. Myös tutkijat arvioivat ravinnon saantia käyttämällä 24 tunnin ruoan palautusta sekä puolikvantitatiivista ruokatiheyttä ja fyysistä aktiivisuutta IPAQ-kyselylomakkeilla.

Tutkijat suorittivat tutkimuksen lokakuun 2009 ja maaliskuun 2010 välisenä aikana lääketieteellisessä koulussa Teheranissa, Iranissa. Rekrytointi alkoi lokakuussa 2009 ilmoituksilla ja päättyi lokakuussa 2009. Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti, maksasairaus, maha-suolikanavan sairaus, munuaissairaus, diabetes mellitus ja osteoporoosi. Lisäksi poissulkemiskriteerit olivat raskaus, imetys, kasvissyönti ja ravintolisien saanti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-50 vuotta vanha
  • Premenopaussi
  • BMI ≥25

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Maksasairaus
  • Ruoansulatuskanavan sairaus
  • Munuaissairaus
  • Diabetes mellitus
  • Osteoporoosi
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Laktoosi
Ravintolisä: Plasebo
annosmuoto: laktoosiannostus: 25 mikrogrammaa taajuus: päivittäin kesto: 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Laktoosi
KOKEELLISTA: D-vitamiini
Ravintolisä: D-vitamiini
annosmuoto: kolekalsiferolin annostus: 25 mikrogrammaa (1000 kansainvälistä yksikköä) taajuus: päivittäin kesto: 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta miinus lähtötaso
Kehon koostumus arvioitiin Bioelectrical Impedance Analysisillä (malli 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, British Isles). Kehon läpi kulkevan virran mittausperiaate riippuu käytetystä taajuudesta. Matalilla taajuuksilla virta ei voi muodostaa siltaa solukalvoa ja se kulkee pääasiassa solunulkoisen tilan läpi. Korkeammilla taajuuksilla tapahtuu solukalvon tunkeutumista ja virtaa johtaa sekä solunulkoinen vesi (ECW) että solunsisäinen vesi (ICW). FFM voidaan arvioida, koska FFM koostuu pääasiassa vedestä.
3 kuukautta miinus lähtötaso
Muutos glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta miinus lähtötaso
3 kuukautta miinus lähtötaso
Muutos kuormituksen jälkeisissä glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta miinus lähtötaso
Se suoritettiin 2 tuntia 75 g oraalisen glukoosin sietotestin (75-OGTT) jälkeen.
3 kuukautta miinus lähtötaso
Muutos insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta miinus lähtötaso
3 kuukautta miinus lähtötaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRCT138809092709N2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa