Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy D na profil metaboliczny u kobiet z nadwagą lub otyłością

9 października 2012 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Badacze zbadali wpływ suplementacji witaminy D3 na profil metaboliczny (pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi, lipidy, lipoproteiny i indeksy glikemiczne) u kobiet z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór witaminy D jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym i jest określany jako czynnik ryzyka zaburzeń kardiometabolicznych, w tym chorób sercowo-naczyniowych, zespołu metabolicznego i cukrzycy typu 2. Badacze zbadali wpływ suplementacji witaminy D3 na profil metaboliczny kobiet z nadwagą lub otyłością.

Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą na 77 kobietach przed menopauzą z nadwagą lub otyłością. Uczestników podzielono na dwie grupy: suplementacja witaminy D [1000 IU/dzień w postaci tabletek cholekalcyferolu (n=39)] lub placebo (n=38). Próbki krwi żylnej pobierano po co najmniej 12 godzinach nocnego postu. Wybrane pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi Lipidy, lipoproteiny i indeksy glikemiczne mierzono na początku badania i po 12 tygodniach. Masę tkanki tłuszczowej określono metodą BIA. Badacze ocenili również spożycie pokarmu za pomocą 24-godzinnego przypominania sobie o jedzeniu oraz półilościowej częstotliwości spożywania posiłków i aktywności fizycznej za pomocą kwestionariuszy IPAQ.

Badacze przeprowadzili badanie między październikiem 2009 a marcem 2010 w szkole medycznej w Teheranie w Iranie. Rekrutacja rozpoczęła się w październiku 2009 roku za pośrednictwem ogłoszeń i została zakończona w październiku 2009 roku. Badacze wykluczyli pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową, chorobą wątroby, chorobą przewodu pokarmowego, chorobą nerek, cukrzycą i osteoporozą w wywiadzie. Ponadto kryteria wykluczenia stanowiły ciąża, laktacja, wegetarianizm i przyjmowanie suplementów diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 18-50 lat
  • Premenopauza
  • BMI ≥25

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba wątroby
  • Choroba żołądkowo-jelitowa
  • Choroba nerek
  • Cukrzyca
  • Osteoporoza
  • Ciąża
  • Laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Laktoza
Suplement diety: Placebo
postać dawkowania: laktoza dawkowanie: 25 mikrogramów częstotliwość: codziennie czas trwania: 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Laktoza
EKSPERYMENTALNY: Witamina D
Suplement diety: witamina D
postać dawkowania: cholekalcyferol dawka: 25 mikrogramów (1000 jednostek międzynarodowych) częstotliwość: codziennie czas trwania: 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące minus linia bazowa
Skład ciała oceniono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (model 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, Wyspy Brytyjskie). Zasada pomiaru przepływu prądu przez ciało zależy od stosowanej częstotliwości. Przy niskich częstotliwościach prąd nie może mostkować błony komórkowej i przechodzi głównie przez przestrzeń zewnątrzkomórkową. Przy wyższych częstotliwościach dochodzi do penetracji błony komórkowej, a prąd jest przewodzony zarówno przez wodę zewnątrzkomórkową (ECW), jak i wodę wewnątrzkomórkową (ICW). FFM można oszacować, ponieważ FFM składa się głównie z wody.
3 miesiące minus linia bazowa
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące minus linia bazowa
3 miesiące minus linia bazowa
Zmiana stężenia glukozy po obciążeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące minus linia bazowa
Wykonano go 2 godziny po doustnym teście tolerancji 75 g glukozy (75-OGTT).
3 miesiące minus linia bazowa
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: 3 miesiące minus linia bazowa
3 miesiące minus linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRCT138809092709N2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj