Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine D op het metabolische profiel bij vrouwen met overgewicht of obesitas

9 oktober 2012 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
De onderzoekers onderzochten het effect van vitamine D3-suppletie op het metabool profiel (antropometrische metingen, bloeddruk, lipiden, lipoproteïnen en glycemische indices) bij vrouwen met overgewicht of obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D-tekort is een wereldwijd gezondheidsprobleem en wordt bepaald als een risicofactor voor cardiometabolische aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, metabool syndroom en diabetes mellitus type 2. De onderzoekers onderzochten het effect van vitamine D3-suppletie op het metabole profiel bij vrouwen met overgewicht of obesitas.

Een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek werd uitgevoerd bij 77 premenopauze vrouwen met overgewicht of obesitas. De deelnemers werden ingedeeld in twee groepen: vitamine D-suppletie [1000 IE/dag in de vorm van cholecalciferoltabletten (n=39)] of placebo (n=38). Aderbloedmonsters werden genomen na ten minste 12 uur 's nachts vasten. Geselecteerde antropometrische metingen, bloeddruk Lipiden, lipoproteïnen en glycemische indices werden gemeten bij baseline en na 12 weken. De lichaamsvetmassa werd bepaald met behulp van BIA. Ook beoordeelden de onderzoekers de inname via de voeding met behulp van 24 uur voedselherinnering en semi-kwantitatieve voedselfrequentie en fysieke activiteit met behulp van IPAQ-vragenlijsten.

De onderzoekers voerden het onderzoek uit tussen oktober 2009 en maart 2010 aan de medische school in Teheran, Iran. Werving begon in oktober 2009 via advertenties en werd beëindigd in oktober 2009. De onderzoekers sloten patiënten uit met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, leverziekte, gastro-intestinale ziekte, nierziekte, diabetes mellitus en osteoporose. Bovendien waren zwangerschap, borstvoeding, vegetarisme en inname van voedingssupplementen de uitsluitingscriteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18-50 jaar oud
  • Premenopauze
  • BMI ≥25

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-en vaatziekte
  • Leverziekte
  • Gastro-intestinale ziekte
  • Nierziekte
  • Suikerziekte
  • Osteoporose
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Lactose
Voedingssupplement: Placebo
doseringsvorm:lactose dosering: 25 microgram frequentie: elke dag duur: 12weken
Andere namen:
  • Lactose
EXPERIMENTEEL: Vitamine D
Voedingssupplement: vitamine D
doseringsvorm: cholecalciferol dosering: 25 microgram (1000 Internationale Eenheid) frequentie: elke dag duur: 12 weken
Andere namen:
  • Cholecalciferol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 3 maanden minus basislijn
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (model 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, Britse eilanden). Het principe van het meten van de stroomstroom door het lichaam is afhankelijk van de toegepaste frequentie. Bij lage frequenties kan de stroom het celmembraan niet overbruggen en zal deze voornamelijk door de extracellulaire ruimte gaan. Bij hogere frequenties treedt penetratie van het celmembraan op en wordt de stroom geleid door zowel het extracellulaire water (ECW) als het intracellulaire water (ICW). FFM kan worden geschat omdat FFM voornamelijk uit water bestaat.
3 maanden minus basislijn
Verandering in glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 3 maanden minus basislijn
3 maanden minus basislijn
Verandering in glucoseconcentraties na lading
Tijdsspanne: 3 maanden minus basislijn
Het werd uitgevoerd 2 uur na een orale glucosetolerantietest van 75 g (75-OGTT).
3 maanden minus basislijn
Verandering in insulineconcentraties
Tijdsspanne: 3 maanden minus basislijn
3 maanden minus basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Medewerkers

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University Of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRCT138809092709N2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren