過体重または肥満女性の代謝プロファイルに対するビタミンDの影響
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D 欠乏症は世界的な健康問題であり、心血管疾患、メタボリックシンドローム、2 型糖尿病などの心臓代謝障害の危険因子であると考えられています。 研究者らは、過体重または肥満の女性の代謝プロファイルに対するビタミンD3補給の影響を調査しました。
二重盲検ランダム化臨床試験が、閉経前の過体重または肥満の女性 77 名を対象に実施されました。 参加者は、ビタミン D の補給 [コレカルシフェロール錠剤として 1000 IU/日 (n=39)] またはプラセボ (n=38) の 2 つのグループに分類されました。 少なくとも12時間の一晩絶食後に静脈血液サンプルを採取した。 選択された人体計測値、血圧脂質、リポタンパク質、血糖指数をベースライン時と 12 週間後に測定しました。 体脂肪量はBIAを使用して測定されました。 また、研究者らは、24 時間の食品想起を使用して食事摂取量を評価し、IPAQ アンケートを使用して半定量的な食事の頻度と身体活動を評価しました。
研究者らは、2009年10月から2010年3月までイランのテヘランにある医科大学でこの研究を実施した。 募集は2009年10月に広告を通じて開始され、2009年10月に終了した。 研究者らは、心血管疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、糖尿病、骨粗鬆症の病歴のある患者を除外した。 さらに、妊娠、授乳、菜食主義、栄養補助食品の摂取も除外基準でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1416783913
- Tehran University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18~50歳
- 閉経前
- BMI ≥25
除外基準:
- 循環器疾患
- 肝疾患
- 消化器疾患
- 腎臓病
- 糖尿病
- 骨粗鬆症
- 妊娠
- 授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:乳糖
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剤形:乳糖 投与量: 25 マイクログラム 頻度: 毎日 期間: 12 週間
他の名前:
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実験的:ビタミンD
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剤形: コレカルシフェロール 投与量: 25 マイクログラム (1000 国際単位) 頻度: 毎日 期間: 12 週間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪量の変化
時間枠:ベースラインを差し引いた 3 か月
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身体組成は、生体電気インピーダンス分析 (モデル 4000; Body Stat Quad Scan、マン島ダグラス、ブリティッシュ諸島) によって評価されました。身体を流れる電流を測定する原理は、適用される周波数に依存します。
低周波数では、電流は細胞膜を橋渡しできず、主に細胞外空間を通過します。
より高い周波数では、細胞膜の貫通が発生し、電流は細胞外水 (ECW) と細胞内水 (ICW) の両方によって伝導されます。FFM は主に水で構成されているため、FFM を推定できます。
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ベースラインを差し引いた 3 か月
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グルコース濃度の変化
時間枠:ベースラインを差し引いた 3 か月
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ベースラインを差し引いた 3 か月
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負荷後のグルコース濃度の変化
時間枠:ベースラインを差し引いた 3 か月
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これは、75g の経口ブドウ糖負荷試験 (75-OGTT) の 2 時間後に実施されました。
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ベースラインを差し引いた 3 か月
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インスリン濃度の変化
時間枠:ベースラインを差し引いた 3 か月
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ベースラインを差し引いた 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Farzad Shidfar, PhD、Tehran University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Salehpour A, Shidfar F, Hosseinpanah F, Vafa M, Razaghi M, Amiri F. Does vitamin D3 supplementation improve glucose homeostasis in overweight or obese women? A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1477-81. doi: 10.1111/dme.12273. Epub 2013 Jul 27.
- Salehpour A, Hosseinpanah F, Shidfar F, Vafa M, Razaghi M, Dehghani S, Hoshiarrad A, Gohari M. A 12-week double-blind randomized clinical trial of vitamin D(3) supplementation on body fat mass in healthy overweight and obese women. Nutr J. 2012 Sep 22;11:78. doi: 10.1186/1475-2891-11-78.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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