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Einfluss von Vitamin D auf das Stoffwechselprofil bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen

9. Oktober 2012 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Die Forscher untersuchten die Wirkung einer Vitamin-D3-Supplementierung auf das Stoffwechselprofil (anthropometrische Messungen, Blutdruck, Lipide, Lipoproteine ​​und glykämische Indizes) bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitamin-D-Mangel ist ein weltweites Gesundheitsproblem und gilt als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, metabolischem Syndrom und Typ-2-Diabetes mellitus. Die Forscher untersuchten die Wirkung einer Vitamin-D3-Supplementierung auf das Stoffwechselprofil bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen.

Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie wurde mit 77 übergewichtigen oder fettleibigen Frauen vor der Menopause durchgeführt. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Vitamin-D-Supplementierung [1000 IE/Tag als Cholecalciferol-Tabletten (n=39)] oder Placebo (n=38). Venenblutproben wurden nach mindestens 12-stündigem Fasten über Nacht entnommen. Ausgewählte anthropometrische Messungen, Blutdruck, Lipide, Lipoproteine ​​und glykämische Indizes wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen. Die Körperfettmasse wurde mittels BIA bestimmt. Außerdem bewerteten die Forscher die Nahrungsaufnahme anhand eines 24-Stunden-Lebensmittelrückrufs sowie semiquantitativer Nahrungshäufigkeit und körperlicher Aktivität mithilfe von IPAQ-Fragebögen.

Die Forscher führten die Studie zwischen Oktober 2009 und März 2010 an der Medizinischen Fakultät in Teheran, Iran, durch. Die Rekrutierung begann im Oktober 2009 über Stellenausschreibungen und wurde im Oktober 2009 beendet. Die Forscher schlossen Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes mellitus und Osteoporose aus. Darüber hinaus waren Schwangerschaft, Stillzeit, Vegetarismus und die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln Ausschlusskriterien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18-50 Jahre alt
  • Prämenopause
  • BMI ≥25

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Leber erkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Osteoporose
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Laktose
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Darreichungsform: Laktose Dosierung: 25 Mikrogramm Häufigkeit: täglich Dauer: 12 Wochen
Andere Namen:
  • Laktose
EXPERIMENTAL: Vitamin-D
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Darreichungsform: Cholecalciferol Dosierung: 25 Mikrogramm (1000 Internationale Einheiten) Häufigkeit: täglich Dauer: 12 Wochen
Andere Namen:
  • Cholecalciferol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: 3 Monate minus Ausgangswert
Die Körperzusammensetzung wurde durch bioelektrische Impedanzanalyse (Modell 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, Britische Inseln) beurteilt. Das Prinzip der Messung des Stromflusses durch den Körper hängt von der angelegten Frequenz ab. Bei niedrigen Frequenzen kann der Strom die Zellmembran nicht überbrücken und fließt überwiegend durch den extrazellulären Raum. Bei höheren Frequenzen erfolgt eine Durchdringung der Zellmembran und der Strom wird sowohl vom extrazellulären Wasser (ECW) als auch vom intrazellulären Wasser (ICW) geleitet. FFM kann geschätzt werden, da FFM hauptsächlich aus Wasser besteht.
3 Monate minus Ausgangswert
Änderung der Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 3 Monate minus Ausgangswert
3 Monate minus Ausgangswert
Änderung der Glukosekonzentrationen nach der Belastung
Zeitfenster: 3 Monate minus Ausgangswert
Er wurde 2 Stunden nach dem oralen 75-g-Glukosetoleranztest (75-OGTT) durchgeführt.
3 Monate minus Ausgangswert
Änderung der Insulinkonzentration
Zeitfenster: 3 Monate minus Ausgangswert
3 Monate minus Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRCT138809092709N2

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