Efecto de la vitamina D sobre el perfil metabólico en mujeres con sobrepeso u obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de vitamina D es un problema de salud a nivel mundial y se determina como un factor de riesgo en los trastornos cardiometabólicos, incluidas las enfermedades cardiovasculares, el síndrome metabólico y la diabetes mellitus tipo 2. Los investigadores investigaron el efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre el perfil metabólico en mujeres obesas o con sobrepeso.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego en 77 mujeres premenopáusicas con sobrepeso u obesas. Los participantes se clasificaron en dos grupos: suplementos de vitamina D [1000 UI/día como comprimidos de colecalciferol (n=39)] o placebo (n=38). Se tomaron muestras de sangre de las venas después de al menos 12 horas de ayuno durante la noche. Se midieron medidas antropométricas seleccionadas, presión arterial, lípidos, lipoproteínas e índices glucémicos al inicio del estudio y después de 12 semanas. La masa grasa corporal se determinó mediante BIA. Además, los investigadores evaluaron la ingesta dietética mediante el recordatorio de alimentos de 24 horas y la frecuencia de alimentos semicuantitativa y la actividad física mediante cuestionarios IPAQ.
Los investigadores realizaron el estudio entre octubre de 2009 y marzo de 2010 en la Facultad de Medicina de Teherán, Irán. El reclutamiento comenzó en octubre de 2009 a través de anuncios y finalizó en octubre de 2009. Los investigadores excluyeron a los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enfermedad gastrointestinal, enfermedad renal, diabetes mellitus y osteoporosis. Además, el embarazo, la lactancia, el vegetarianismo y la ingesta de suplementos dietéticos fueron los criterios de exclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1416783913
- Tehran University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18-50 años
- premenopausia
- IMC ≥25
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad del higado
- Enfermedad gastrointestinal
- Nefropatía
- Diabetes mellitus
- Osteoporosis
- El embarazo
- Lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Lactosa
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forma de dosificación: lactosa dosis: 25 microgramos frecuencia: todos los días duración: 12 semanas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Vitamina D
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forma de dosificación: colecalciferol dosis: 25 microgramos (1000 Unidades Internacionales) frecuencia: todos los días duración: 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses menos la línea de base
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La composición corporal se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica (modelo 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, Islas Británicas). El principio de medir el flujo de corriente a través del cuerpo depende de la frecuencia aplicada.
A bajas frecuencias, la corriente no puede atravesar la membrana celular y pasará predominantemente a través del espacio extracelular.
A frecuencias más altas se produce la penetración de la membrana celular y la corriente es conducida tanto por el agua extracelular (ECW) como por el agua intracelular (ICW). La FFM se puede estimar porque la FFM se compone principalmente de agua.
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3 meses menos la línea de base
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Cambio en las concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: 3 meses menos la línea de base
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3 meses menos la línea de base
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Cambio en las concentraciones de glucosa posteriores a la carga
Periodo de tiempo: 3 meses menos la línea de base
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Se realizó 2 horas después de la prueba de tolerancia oral a la glucosa con 75 g (75-OGTT).
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3 meses menos la línea de base
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Cambio en las concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: 3 meses menos la línea de base
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3 meses menos la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salehpour A, Shidfar F, Hosseinpanah F, Vafa M, Razaghi M, Amiri F. Does vitamin D3 supplementation improve glucose homeostasis in overweight or obese women? A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1477-81. doi: 10.1111/dme.12273. Epub 2013 Jul 27.
- Salehpour A, Hosseinpanah F, Shidfar F, Vafa M, Razaghi M, Dehghani S, Hoshiarrad A, Gohari M. A 12-week double-blind randomized clinical trial of vitamin D(3) supplementation on body fat mass in healthy overweight and obese women. Nutr J. 2012 Sep 22;11:78. doi: 10.1186/1475-2891-11-78.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRCT138809092709N2
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