Effet de la vitamine D sur le profil métabolique chez les femmes en surpoids ou obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carence en vitamine D est un problème de santé mondial et est considérée comme un facteur de risque dans les troubles cardiométaboliques, notamment les maladies cardiovasculaires, le syndrome métabolique et le diabète sucré de type 2. Les chercheurs ont étudié l'effet de la supplémentation en vitamine D3 sur le profil métabolique chez les femmes en surpoids ou obèses.
Un essai clinique randomisé en double aveugle a été mené auprès de 77 femmes préménopausées en surpoids ou obèses. Les participants ont été classés en deux groupes : supplémentation en vitamine D [1000 UI/jour sous forme de comprimés de cholécalciférol (n=39)] ou placebo (n=38). Des échantillons de sang veineux ont été prélevés après au moins 12 heures de jeûne nocturne. Mesures anthropométriques sélectionnées, tension artérielle Les lipides, les lipoprotéines et les indices glycémiques ont été mesurés au départ et après 12 semaines. La masse grasse corporelle a été déterminée à l'aide du BIA. Les enquêteurs ont également évalué l'apport alimentaire à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures et de la fréquence alimentaire semi-quantitative et de l'activité physique à l'aide de questionnaires IPAQ.
Les enquêteurs ont mené l'étude entre octobre 2009 et mars 2010 à la faculté de médecine de Téhéran, en Iran. Le recrutement a commencé en octobre 2009 via des annonces et s'est terminé en octobre 2009. Les enquêteurs ont exclu les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie hépatique, de maladie gastro-intestinale, de maladie rénale, de diabète sucré et d'ostéoporose. De plus, la grossesse, l'allaitement, le végétarisme et la prise de compléments alimentaires étaient les critères d'exclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1416783913
- Tehran University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18-50 ans
- Préménopause
- IMC ≥25
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie du foie
- Maladie gastro-intestinale
- Maladie du rein
- Diabète sucré
- Ostéoporose
- Grossesse
- Lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Lactose
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forme galénique : lactose dosage : 25 microgrammes fréquence : tous les jours durée : 12 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Vitamine D
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forme galénique : cholécalciférol dosage : 25 microgrammes (1000 Unité Internationale) fréquence : tous les jours durée : 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la masse grasse corporelle
Délai: 3 mois moins la ligne de base
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La composition corporelle a été évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (modèle 4000 ; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, British Isles). Le principe de mesure du flux de courant à travers le corps dépend de la fréquence appliquée.
Aux basses fréquences, le courant ne peut pas traverser la membrane cellulaire et passera principalement à travers l'espace extra-cellulaire.
À des fréquences plus élevées, la pénétration de la membrane cellulaire se produit et le courant est conduit à la fois par l'eau extracellulaire (ECW) et l'eau intracellulaire (ICW). La FFM peut être estimée car la FFM est principalement composée d'eau.
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3 mois moins la ligne de base
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Modification des concentrations de glucose
Délai: 3 mois moins la ligne de base
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3 mois moins la ligne de base
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Modification des concentrations de glucose après la charge
Délai: 3 mois moins la ligne de base
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Il a été réalisé 2 heures après le test de tolérance au glucose oral de 75g (75-OGTT).
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3 mois moins la ligne de base
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Modification des concentrations d'insuline
Délai: 3 mois moins la ligne de base
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3 mois moins la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salehpour A, Shidfar F, Hosseinpanah F, Vafa M, Razaghi M, Amiri F. Does vitamin D3 supplementation improve glucose homeostasis in overweight or obese women? A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1477-81. doi: 10.1111/dme.12273. Epub 2013 Jul 27.
- Salehpour A, Hosseinpanah F, Shidfar F, Vafa M, Razaghi M, Dehghani S, Hoshiarrad A, Gohari M. A 12-week double-blind randomized clinical trial of vitamin D(3) supplementation on body fat mass in healthy overweight and obese women. Nutr J. 2012 Sep 22;11:78. doi: 10.1186/1475-2891-11-78.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRCT138809092709N2
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