Effetto della vitamina D sul profilo metabolico nelle donne in sovrappeso o obese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carenza di vitamina D è un problema di salute mondiale ed è determinato come fattore di rischio nei disturbi cardiometabolici tra cui malattie cardiovascolari, sindrome metabolica e diabete mellito di tipo 2. I ricercatori hanno studiato l'effetto dell'integrazione di vitamina D3 sul profilo metabolico nelle donne in sovrappeso o obese.
Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco è stato condotto su 77 donne in sovrappeso o obese in premenopausa. I partecipanti sono stati classificati in due gruppi: supplementazione di vitamina D [1000 UI/giorno come compresse di colecalciferolo (n=39)] o placebo (n=38). I campioni di sangue venoso sono stati prelevati dopo almeno 12 ore di digiuno notturno. Misure antropometriche selezionate, pressione arteriosa I lipidi, le lipoproteine e gli indici glicemici sono stati misurati al basale e dopo 12 settimane. La massa grassa corporea è stata determinata mediante BIA. Inoltre, i ricercatori hanno valutato l'assunzione dietetica utilizzando il richiamo del cibo di 24 ore e la frequenza del cibo semiquantitativa e l'attività fisica utilizzando i questionari IPAQ.
Gli investigatori hanno condotto lo studio tra ottobre 2009 e marzo 2010 presso la facoltà di medicina, Teheran, Iran. Il reclutamento è iniziato nell'ottobre 2009 tramite annunci ed è stato terminato nell'ottobre 2009. I ricercatori hanno escluso i pazienti con una storia di malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie gastrointestinali, malattie renali, diabete mellito e osteoporosi. Inoltre, la gravidanza, l'allattamento, il vegetarianismo e l'assunzione di integratori alimentari erano i criteri di esclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1416783913
- Tehran University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- 18-50 anni
- Premenopausa
- IMC ≥25
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Malattia del fegato
- Malattia gastrointestinale
- Nefropatia
- Diabete mellito
- Osteoporosi
- Gravidanza
- Allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Lattosio
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forma di dosaggio: lattosio dosaggio: 25 microgrammi frequenza: tutti i giorni durata: 12 settimane
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Vitamina D
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forma di dosaggio: colecalciferolo dosaggio: 25 microgrammi (1000 Unità Internazionali) frequenza: tutti i giorni durata: 12 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa grassa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi meno il basale
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La composizione corporea è stata valutata mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (modello 4000; Body Stat Quad Scan, Douglas Isle of Man, Isole britanniche). Il principio di misurazione del flusso di corrente attraverso il corpo dipende dalla frequenza applicata.
A basse frequenze, la corrente non può colmare la membrana cellulare e passerà prevalentemente attraverso lo spazio extracellulare.
A frequenze più elevate si verifica la penetrazione della membrana cellulare e la corrente è condotta sia dall'acqua extracellulare (ECW) che dall'acqua intracellulare (ICW). L'FFM può essere stimato perché l'FFM è composto principalmente da acqua.
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3 mesi meno il basale
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Variazione delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: 3 mesi meno il basale
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3 mesi meno il basale
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Modifica delle concentrazioni di glucosio post carico
Lasso di tempo: 3 mesi meno il basale
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È stato eseguito 2 ore dopo il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (75-OGTT).
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3 mesi meno il basale
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Variazione delle concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 3 mesi meno il basale
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3 mesi meno il basale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Farzad Shidfar, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Salehpour A, Shidfar F, Hosseinpanah F, Vafa M, Razaghi M, Amiri F. Does vitamin D3 supplementation improve glucose homeostasis in overweight or obese women? A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1477-81. doi: 10.1111/dme.12273. Epub 2013 Jul 27.
- Salehpour A, Hosseinpanah F, Shidfar F, Vafa M, Razaghi M, Dehghani S, Hoshiarrad A, Gohari M. A 12-week double-blind randomized clinical trial of vitamin D(3) supplementation on body fat mass in healthy overweight and obese women. Nutr J. 2012 Sep 22;11:78. doi: 10.1186/1475-2891-11-78.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRCT138809092709N2
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