肢体远程缺血预处理可减少腹主动脉瘤修复后的心肺损伤
2013年5月11日 更新者：Cai Li
肢体远程缺血预处理减少腹主动脉瘤修复后的心肺损伤：一项随机对照试验
调查肢体远程缺血预处理 (LRIP) 是否对接受开放性肾下腹主动脉瘤 (AAA) 修复术的患者的肠和肺损伤具有保护作用。
研究概览
详细说明
远程缺血预处理可以赋予关键器官细胞保护作用。
我们假设肢体远程缺血预处理 (RIPC) 会减少接受开放性肾下腹主动脉瘤 (AAA) 修复的患者的肠和肺损伤。主要结果包括反映肠损伤的生物标志物（血清肠脂肪酸结合蛋白、内毒素水平和二胺）氧化酶活性）和反映肺损伤的变量（动脉-肺泡氧分压比、肺泡-动脉氧分压差和呼吸指数）。
此外，分别用不同的评分方法评估肠和肺损伤的严重程度。
还测量了氧化应激和全身炎症的标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹主动脉瘤的临床诊断
- 必须接受开腹主动脉瘤修复术
排除标准：
- 年龄 >80 岁
- 急性冠脉综合征或心肌梗死
- 3个月
- 慢性阻塞性肺气肿
- 修复手术后 48 小时内出现心绞痛
- 射血分数小于 40%
- 肺功能差（PaO2 <60mmHg）
- 炎症性肠病史
- 手术后 1 周内有腹泻史（每天 ≥ 2 次稀便，持续 ≥ 2 天）
- 肠道慢性炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肢体RIPC
肢体 RIPC 方案在麻醉诱导后和手术开始前应用。
肢体 RIPC 是通过在患者的左上臂上放置一个血压袖带进行三个充气-放气循环来诱导的：5 分钟充气至 200 mmHg，然后再灌注 5 分钟并放气袖带。
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LRIP 包括三个周期的左上肢缺血，通过将左上臂上的血压袖带充气至 200mmHg，中间再灌注 5 分钟，在此期间袖带放气。
其他名称：
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无干预：习俗
接受择期开放腹主动脉瘤修复术的成年患者在麻醉诱导后未接受任何治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肢体远距离缺血预处理对择期开放腹主动脉瘤修复术患者肺损伤具有有效保护作用
大体时间：2011年6月
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与对照组相比，LRIP组患者各时相Cs、Cd明显升高，PA-aDO2、RI明显降低（P<0.05）。
LRIP组术后各时间点血清IL-6、IL-8、TNF-α、MDA浓度较对照组明显降低（P<0.05），
但同时SOD显着升高(P<0.05)。
LRIP组患者呼吸机支持时间和ICU停留时间均短于对照组（P<0.05）
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2011年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ke-Xuan Liu, Ph.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月27日
首次发布 (估计)
2011年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月11日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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