Pré-condicionamento isquêmico remoto de membros reduz lesões cardíacas e pulmonares após reparo de aneurisma da aorta abdominal
11 de maio de 2013 atualizado por: Cai Li
Pré-condicionamento isquêmico remoto de membros reduz lesões cardíacas e pulmonares após reparo de aneurisma da aorta abdominal: um estudo controlado randomizado
Investigar se o pré-condicionamento isquêmico remoto de membros (LRIP) tem efeitos protetores contra lesões intestinais e pulmonares em pacientes submetidos à correção aberta de aneurisma da aorta abdominal (AAA) infrarrenal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pré-condicionamento isquêmico remoto pode conferir a citoproteção em órgãos críticos.
Nossa hipótese é que o pré-condicionamento isquêmico remoto do membro (CPIR) reduziria a lesão intestinal e pulmonar em pacientes submetidos a reparo aberto de aneurisma da aorta abdominal (AAA) infrarrenal. atividade da oxidase) e as variáveis que refletem a lesão pulmonar (razão da tensão arterial-alveolar de oxigênio, diferença alvéolo-arterial da tensão de oxigênio e índice respiratório).
Além disso, a gravidade da lesão intestinal e pulmonar foi avaliada com diferentes métodos de pontuação, respectivamente.
Marcadores de estresse oxidativo e inflamação sistêmica também foram medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de aneurisma de aorta abdominal
- Deve receber reparo aberto de aneurisma da aorta abdominal
Critério de exclusão:
- idade > 80 anos
- Síndrome coronariana aguda ou infarto do miocárdio dentro
- 3 meses
- Enfisema pulmonar obstrutivo crônico
- dor anginosa dentro de 48 horas após o procedimento de reparo
- fração de ejeção inferior a 40%
- função pulmonar deficiente (PaO2 <60mmHg)
- história de doença inflamatória intestinal
- história de diarreia (≥2 evacuações líquidas por dia durante ≥2 dias) dentro de 1 semana após a cirurgia
- doença inflamatória intestinal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Membro RIPC
O protocolo de PCIR do membro foi aplicado após a indução anestésica e antes do início da cirurgia.
O membro RIPC foi induzido pela colocação de um manguito de pressão arterial no braço esquerdo do paciente por três ciclos de insuflação-desinflação: 5 min de insuflação até 200 mmHg seguido de uma reperfusão de 5 min com desinsuflação do manguito.
|
A LRIP consistiu em três ciclos de isquemia do membro superior esquerdo induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial no braço esquerdo até 200 mmHg, com intervalo de 5 minutos de reperfusão, período durante o qual o manguito foi esvaziado.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: convenção
Pacientes adultos submetidos a correção eletiva aberta de aneurisma da aorta abdominal não receberam tratamento após a indução da anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pré-condicionamento isquêmico remoto de membros tem proteção efetiva contra lesão pulmonar em pacientes submetidos a correção aberta eletiva de aneurisma da aorta abdominal
Prazo: Junho de 2011
|
Em comparação com o grupo controle, os pacientes do grupo LRIP apresentaram Cs e Cd significativamente mais altos, juntamente com PA-aDO2 e IR mais baixos em várias fases (P<0,05).
A concentração sérica de IL-6, IL-8, TNF-ɑ e MDA no grupo LRIP diminuiu significativamente nos pontos de tempo pós-operatório em comparação com aqueles no grupo controle (P <0,05),
mas SOD aumentou significativamente ao mesmo tempo (P <0,05).
O tempo de suporte ventilatório do paciente e a duração da permanência na UTI no grupo LRIP foram menores do que no grupo controle (P <0,05)
|
Junho de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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