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El preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades reduce las lesiones cardíacas y pulmonares después de la reparación de un aneurisma aórtico abdominal

11 de mayo de 2013 actualizado por: Cai Li

El preacondicionamiento isquémico remoto de las extremidades reduce las lesiones cardíacas y pulmonares después de la reparación de un aneurisma aórtico abdominal: un ensayo controlado aleatorio

Investigar si el preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades (LRIP) tiene efectos protectores contra la lesión intestinal y pulmonar en pacientes sometidos a reparación abierta de aneurisma aórtico abdominal infrarrenal (AAA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El preacondicionamiento isquémico remoto puede conferir la citoprotección en órganos críticos. Presumimos que el preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades (RIPC, por sus siglas en inglés) reduciría la lesión intestinal y pulmonar en pacientes sometidos a reparación abierta de aneurisma aórtico abdominal (AAA) infrarrenal. oxidasa) y las variables que reflejan lesión pulmonar (relación de tensión de oxígeno arterioalveolar, diferencia de tensión de oxígeno alveolar-arterial e índice respiratorio). Además, la gravedad de la lesión intestinal y pulmonar se evaluó con diferentes métodos de puntuación, respectivamente. También se midieron marcadores de estrés oxidativo e inflamación sistémica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del aneurisma de aorta abdominal
  • Debe recibir reparación abierta de aneurisma aórtico abdominal

Criterio de exclusión:

  • edad >80 años
  • Síndrome coronario agudo o infarto de miocardio dentro
  • 3 meses
  • Enfisema pulmonar obstructivo crónico
  • dolor de angina dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento de reparación
  • fracción de eyección inferior al 40%
  • mala función pulmonar (PaO2 <60 mmHg)
  • antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • antecedentes de diarrea (≥2 deposiciones líquidas por día durante ≥2 días) dentro de la semana anterior a la cirugía
  • enfermedad inflamatoria crónica intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extremidad RIPC
El protocolo RIPC de extremidades se aplicó después de la inducción anestésica y antes del inicio de la cirugía. La RIPC de la extremidad se indujo colocando un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo izquierdo del paciente durante tres ciclos de inflado y desinflado: 5 min de inflado a 200 mmHg seguido de 5 min de reperfusión con desinflado del manguito.
Procedimiento: Preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades (LRIP)
La LRIP consistió en tres ciclos de isquemia de la extremidad superior izquierda inducida por el inflado de un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo izquierdo a 200 mmHg, con un intervalo de 5 minutos de reperfusión, tiempo durante el cual se desinfló el manguito.
Otros nombres:
  • LRIP
Sin intervención: convención
Los pacientes adultos sometidos a reparación abierta electiva de aneurisma aórtico abdominal no recibieron tratamiento después de la inducción de la anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El preacondicionamiento isquémico remoto de extremidades tiene una protección eficaz de la lesión pulmonar en pacientes sometidos a reparación electiva abierta de aneurisma aórtico abdominal
Periodo de tiempo: Junio de 2011
En comparación con el grupo de control, los pacientes en el grupo LRIP tenían Cs y Cd significativamente más altos, junto con PA-aDO2 y RI más bajos en varias fases (P <0.05). La concentración sérica de IL-6, IL-8, TNF-ɑ y MDA en el grupo LRIP disminuyó significativamente en los puntos de tiempo postoperatorios en comparación con los del grupo control (P <0.05), pero la SOD aumentó significativamente al mismo tiempo (P<0,05). El tiempo de soporte del ventilador del paciente y la duración de la estancia en la UCI en el grupo LRIP fueron más cortos que en el grupo de control (P <0,05)
Junio de 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cai Li

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LRIP701126
  • CLi (CLi)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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