Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование конечностей снижает травматизм сердца и легких после пластики аневризмы брюшной аорты
11 мая 2013 г. обновлено: Cai Li
Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование конечностей снижает травматизм сердца и легких после пластики аневризмы брюшной аорты: рандомизированное контролируемое исследование
Изучить, оказывает ли дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование конечностей (LRIP) защитный эффект от повреждения кишечника и легких у пациентов, перенесших открытую реконструкцию инфраренальной аневризмы брюшной аорты (ААА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дистанционное ишемическое прекондиционирование может обеспечивать цитопротекцию в критических органах.
Мы предположили, что дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование конечностей (RIPC) уменьшит повреждение кишечника и легких у пациентов, перенесших открытую реконструкцию инфраренальной аневризмы брюшной аорты (ААА). активность оксидазы) и переменные, отражающие повреждение легких (соотношение артериально-альвеолярного напряжения кислорода, разница альвеолярно-артериального напряжения кислорода и дыхательный индекс).
Кроме того, тяжесть повреждения кишечника и легких оценивалась с помощью различных методов подсчета соответственно.
Также были измерены маркеры окислительного стресса и системного воспаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика аневризмы брюшной аорты
- Должна быть получена открытая пластика аневризмы брюшной аорты
Критерий исключения:
- возраст >80 лет
- Острый коронарный синдром или инфаркт миокарда в
- 3 месяца
- Хроническая обструктивная эмфизема легких
- боль при стенокардии в течение 48 часов после пластики
- фракция выброса менее 40%
- плохая функция легких (PaO2 <60 мм рт. ст.)
- воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
- диарея в анамнезе (жидкий стул ≥2 раз в день в течение ≥2 дней) в течение 1 недели после операции
- хроническое воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Конечности RIPC
Протокол RIPC конечностей применялся после индукции анестезии и до начала операции.
RIPC конечности индуцировали путем наложения манжеты для измерения артериального давления на левое плечо пациента в течение трех циклов надувания-сдувания: 5-минутное надувание до 200 мм рт. ст. с последующей 5-минутной реперфузией со сдуванием манжеты.
|
LRIP состоял из трех циклов ишемии левой верхней конечности, вызванной раздуванием манжеты для измерения артериального давления на левом плече до 200 мм рт.ст., с промежуточной 5-минутной реперфузией, в течение которой манжета была сдута.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: соглашение
Взрослые пациенты, перенесшие плановую открытую пластику аневризмы брюшной аорты, не получали лечения после индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанционное ишемическое прекондиционирование конечностей обеспечивает эффективную защиту от повреждения легких у пациентов, перенесших плановую открытую пластику аневризмы брюшной аорты.
Временное ограничение: Июнь 2011 г.
|
По сравнению с контрольной группой пациенты в группе LRIP имели значительно более высокие Cs и Cd, наряду с более низкими PA-aDO2 и RI в различные фазы (P<0,05).
Концентрация IL-6, IL-8, TNF-ɑ и MDA в сыворотке в группе LRIP была значительно снижена в послеоперационные моменты времени по сравнению с контрольной группой (P <0,05),
но в то же время СОД значительно увеличилась (P<0,05).
Время поддержки пациента аппаратом ИВЛ и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в группе LRIP были короче, чем в контрольной группе (P <0,05).
|
Июнь 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .