四肢遠隔虚血プレコンディショニングにより腹部大動脈瘤修復後の心臓と肺の損傷を軽減
2013年5月11日 更新者：Cai Li
四肢遠隔虚血プレコンディショニングにより腹部大動脈瘤修復後の心臓と肺の損傷が軽減:ランダム化比較試験
四肢遠隔虚血プレコンディショニング（LRIP）が、開放性腎下腹部大動脈瘤（AAA）修復を受けている患者の腸および肺損傷に対する保護効果があるかどうかを調査する。
調査の概要
詳細な説明
遠隔虚血プレコンディショニングは、重要な臓器に細胞保護を与える可能性があります。
私たちは、四肢遠隔虚血プレコンディショニング（RIPC）が、開放性腎下腹部大動脈瘤（AAA）修復を受けている患者の腸および肺損傷を軽減すると仮説を立てました。主要アウトカムには、腸損傷を反映するバイオマーカー（血清腸脂肪酸結合タンパク質、エンドトキシンレベルおよびジアミン）が含まれていました。オキシダーゼ活性）および肺損傷を反映する変数（動脈-肺胞酸素分圧比、肺胞-動脈酸素分圧差および呼吸指数）。
さらに、腸損傷と肺損傷の重症度は、それぞれ異なるスコアリング方法で評価されました。
酸化ストレスと全身性炎症のマーカーも測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部大動脈瘤の臨床診断
- 開腹による腹部大動脈瘤の修復手術を受ける必要がある
除外基準:
- 年齢 > 80歳
- 急性冠症候群または心筋梗塞
- 3ヶ月
- 慢性閉塞性肺気腫
- 修復処置後48時間以内の狭心症の痛み
- 駆出率40%未満
- 肺機能低下 (PaO2 <60mmHg)
- 炎症性腸疾患の病歴
- -手術後1週間以内の下痢の病歴（1日あたり2回以上の液体便を2日間以上）
- 腸の慢性炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：四肢RIPC
四肢 RIPC プロトコルは、麻酔導入後、手術開始前に適用されました。
四肢 RIPC は、血圧カフを患者の左上腕に 3 回の膨張 - 収縮サイクルで配置することによって誘発されました。
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LRIPは、左上腕の血圧カフを200mmHgまで膨張させることによって誘発される左上肢虚血の3サイクルで構成され、間に5分間の再灌流が行われ、その間カフは収縮しました。
他の名前：
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介入なし：大会
待機的開腹大動脈瘤修復術を受ける成人患者は、麻酔導入後に治療を受けなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢遠隔虚血プレコンディショニングは、待機的開腹大動脈瘤修復術を受けている患者の肺損傷を効果的に保護します
時間枠：2011年6月
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対照群と比較して、LRIP 群の患者は、さまざまな段階で Cs および Cd が有意に高く、PA-aDO2 および RI が低かった（P<0.05）。
LRIP群のIL-6,IL-8,TNF-αおよびMDAの血清濃度は,対照群と比較して術後の時点で有意に減少した(P<0.05),
しかし、SODは同時に有意に増加しました(P<0.05)。
LRIP群の患者の人工呼吸器サポート時間とICU滞在期間は対照群より短かった(P<0.05)
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2011年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ke-Xuan Liu, Ph.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月11日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
四肢遠隔虚血プレコンディショニング(LRIP)の臨床試験
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