사지 원격 허혈 전처리로 복부 대동맥류 복구 후 심장 및 폐 손상 감소
2013년 5월 11일 업데이트: Cai Li
사지 원격 허혈 전처리로 복부 대동맥류 복구 후 심장 및 폐 손상 감소: 무작위 통제 시험
LRIP(limb remote ischemic preconditioning)가 개방성 신장하 복부 대동맥류(AAA) 수리를 받는 환자의 장 및 폐 손상에 대해 보호 효과가 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
원격 허혈성 전처리는 중요한 기관에서 세포 보호를 부여할 수 있습니다.
우리는 사지 원격 허혈 전조화(RIPC)가 신장하 복부 대동맥류(AAA) 수리를 받는 환자의 장 및 폐 손상을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 주요 결과에는 장 손상을 반영하는 바이오마커(혈청 장 지방산 결합 단백질, 내독소 수준 및 디아민)가 포함되었습니다. 산화효소 활성) 및 폐 손상을 반영하는 변수(동맥-폐포 산소 분압 비율, 폐포-동맥 산소 분압 차이 및 호흡 지수).
또한, 장 및 폐 손상의 중증도는 각각 다른 채점 방법으로 평가되었습니다.
산화 스트레스 및 전신 염증의 마커도 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 대동맥류의 임상적 진단
- 개복 복부 대동맥류 치료를 받아야 함
제외 기준:
- 나이 >80세
- 급성관상동맥증후군 또는 심근경색
- 3 개월
- 만성 폐쇄성 폐 폐기종
- 수리 시술 후 48시간 이내의 협심증 통증
- 분출률 40% 미만
- 폐 기능 저하(PaO2 <60mmHg)
- 염증성 장 질환의 병력
- 수술 1주 이내에 설사 병력(≥2일 동안 하루에 2회 이상 액체 대변)
- 장의 만성 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사지 RIPC
사지 RIPC 프로토콜은 마취 유도 후와 수술 시작 전에 적용되었습니다.
팔다리 RIPC는 3개의 팽창-수축 주기 동안 환자의 왼쪽 상완에 혈압 커프를 배치하여 유도되었습니다: 5분 동안 200 mmHg로 팽창한 다음 커프를 수축시키면서 5분 재관류.
|
LRIP는 왼쪽 상완의 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유도한 왼쪽 상지 허혈의 3주기로 구성되어 있으며 중간에 5분 동안 재관류하면서 커프가 수축되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 협약
선택적 개방 복부 대동맥류 수술을 받는 성인 환자는 마취 유도 후 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사지 원격 허혈 전처리는 선택적 개방 복부 대동맥류 수리를 받는 환자의 폐 손상을 효과적으로 보호합니다.
기간: 2011년 6월
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대조군과 비교하여 LRIP 그룹의 환자는 다양한 단계에서 PA-aDO2 및 RI가 낮고 Cs 및 Cd가 유의하게 높았습니다(P<0.05).
LRIP군에서 IL-6, IL-8, TNF-ɑ, MDA의 혈청 농도는 대조군에 비해 수술 후 유의하게 감소하였다(P<0.05).
그러나 SOD는 동시에 유의하게 증가하였다(P<0.05).
환자의 인공호흡기 지원시간과 중환자실 재원기간은 LRIP군이 대조군에 비해 짧았다(P<0.05).
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2011년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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