Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le préconditionnement ischémique à distance des membres réduit les lésions cardiaques et pulmonaires après la réparation d'un anévrisme de l'aorte abdominale

11 mai 2013 mis à jour par: Cai Li

Le préconditionnement ischémique à distance des membres réduit les lésions cardiaques et pulmonaires après la réparation d'un anévrisme de l'aorte abdominale : un essai contrôlé randomisé

Examiner si le préconditionnement ischémique à distance des membres (LRIP) a des effets protecteurs contre les lésions intestinales et pulmonaires chez les patients subissant une réparation ouverte d'anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale (AAA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le préconditionnement ischémique à distance peut conférer la cytoprotection dans les organes critiques. Nous avons émis l'hypothèse que le préconditionnement ischémique à distance des membres (RIPC) réduirait les lésions intestinales et pulmonaires chez les patients subissant une réparation ouverte d'un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) sous-rénal. activité oxydase) et les variables reflétant les lésions pulmonaires (rapport de tension artério-alvéolaire en oxygène, différence de tension alvéolaire-artérielle en oxygène et index respiratoire). De plus, la gravité des lésions intestinales et pulmonaires a été évaluée avec différentes méthodes de notation, respectivement. Des marqueurs de stress oxydatif et d'inflammation systémique ont également été mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'anévrisme de l'aorte abdominale
  • Doit recevoir une réparation ouverte d'anévrisme de l'aorte abdominale

Critère d'exclusion:

  • âge > 80 ans
  • Syndrome coronarien aigu ou infarctus du myocarde dans
  • 3 mois
  • Emphysème pulmonaire obstructif chronique
  • douleur angineuse dans les 48 heures suivant la procédure de réparation
  • fraction d'éjection inférieure à 40 %
  • mauvaise fonction pulmonaire (PaO2 <60mmHg)
  • antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
  • antécédents de diarrhée (≥2 selles liquides par jour pendant ≥2 jours) dans la semaine suivant la chirurgie
  • maladie inflammatoire chronique intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Membre RIPC
Le protocole RIPC du membre a été appliqué après l'induction anesthésique et avant le début de la chirurgie. La RIPC du membre a été induite en plaçant un brassard de tensiomètre sur le bras supérieur gauche du patient pendant trois cycles de gonflage-dégonflage : 5 min de gonflage à 200 mmHg suivi d'une reperfusion de 5 min avec dégonflage du brassard.
Procédure: Préconditionnement ischémique à distance des membres (LRIP)
LRIP consistait en trois cycles d'ischémie du membre supérieur gauche induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre sur le bras gauche à 200 mmHg, avec 5 minutes intermédiaires de reperfusion, au cours desquelles le brassard était dégonflé.
Autres noms:
  • LRIP
Aucune intervention: convention
Les patients adultes subissant une réparation ouverte élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale n'ont reçu aucun traitement après l'induction de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le préconditionnement ischémique à distance des membres offre une protection efficace contre les lésions pulmonaires chez les patients subissant une réparation ouverte élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale
Délai: Juin 2011
Comparativement au groupe témoin, les patients du groupe LRIP avaient une Cs et une Cd significativement plus élevées, ainsi qu'une PA-aDO2 et une RI plus faibles à différentes phases (P < 0,05). Les concentrations sériques d'IL-6, d'IL-8, de TNF-ɑ et de MDA dans le groupe LRIP ont diminué de manière significative aux points postopératoires par rapport à celles du groupe témoin (P <0,05), mais la SOD a augmenté significativement en même temps (P < 0,05). Le temps d'assistance respiratoire du patient et la durée du séjour aux soins intensifs dans le groupe LRIP étaient plus courts que dans le groupe témoin (P <0,05)
Juin 2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cai Li

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRIP701126
  • CLi (CLi)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anévrisme de l'aorte abdominale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner