Předkondicionování ischemické choroby na dálku končetiny snižuje poranění srdce a plic po opravě aneuryzmatu břišní aorty
11. května 2013 aktualizováno: Cai Li
Předkondicionování ischemické choroby na dálku končetiny snižuje poranění srdce a plic po opravě aneuryzmatu břišní aorty: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zkoumat, zda má předkondicionování končetiny na dálku (LRIP) ochranné účinky proti střevnímu a plicnímu poranění u pacientů podstupujících otevřenou opravu aneuryzmatu infrarenální abdominální aorty (AAA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzdálená ischemická preconditioning může poskytnout cytoprotekci v kritických orgánech.
Předpokládali jsme, že předkondicionování končetiny na dálku (RIPC) by snížilo střevní a plicní poranění u pacientů podstupujících opravu otevřeného infrarenálního aneuryzmatu břišní aorty (AAA). Primární výsledky zahrnovaly biomarkery odrážející střevní poškození (sérový protein vázající střevní mastné kyseliny, hladiny endotoxinu a diaminu oxidázová aktivita) a proměnné odrážející plicní poškození (poměr arteriální-alveolární tenze kyslíku, rozdíl alveolární-arteriální tenze kyslíku a respirační index).
Kromě toho byla závažnost střevního a plicního poranění hodnocena různými skórovacími metodami, resp.
Dále byly měřeny markery oxidačního stresu a systémového zánětu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika aneuryzmatu břišní aorty
- Musí podstoupit otevřenou opravu aneuryzmatu břišní aorty
Kritéria vyloučení:
- věk >80 let
- Akutní koronární syndrom nebo vnitřní infarkt myokardu
- 3 měsíce
- Chronický obstrukční plicní emfyzém
- anginózní bolest do 48 hodin od opravy
- ejekční frakce menší než 40 %
- špatná funkce plic (PaO2 <60 mmHg)
- anamnéza zánětlivého onemocnění střev
- průjem v anamnéze (≥ 2 tekuté stolice denně po dobu ≥ 2 dnů) během 1 týdne po operaci
- střevní chronické zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Končetina RIPC
Končetinový RIPC protokol byl aplikován po indukci anestezie a před zahájením operace.
RIPC končetiny bylo vyvoláno umístěním manžety krevního tlaku na levou horní část paže pacienta pro tři cykly nafouknutí-vyfouknutí: 5 minut nafouknutí na 200 mmHg s následnou 5minutovou reperfuzí s vyfouknutím manžety.
|
LRIP sestával ze tří cyklů ischemie levé horní končetiny vyvolané nafouknutím manžety krevního tlaku na levé horní části paže na 200 mmHg s mezilehlou 5 minutovou reperfuzí, během které byla manžeta vypuštěna.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: konvence
Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci otevřeného aneuryzmatu břišní aorty nedostali po úvodu do anestezie žádnou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předkondicionování vzdálené ischemie končetiny má účinnou ochranu před poškozením plic u pacientů podstupujících elektivní operaci otevřeného aneuryzmatu břišní aorty
Časové okno: Června 2011
|
Ve srovnání s kontrolní skupinou měli pacienti ve skupině LRIP významně vyšší Cs a Cd spolu s nižšími PA-aDO2 a RI v různé fázi (P<0,05).
Sérové koncentrace IL-6, IL-8, TNF-ɑ a MDA ve skupině LRIP byly významně sníženy v pooperačních časových bodech ve srovnání s koncentracemi v kontrolní skupině (P<0,05),
ale SOD byla současně významně zvýšena (P<0,05).
Doba podpory ventilátoru pacienta a doba pobytu na JIP ve skupině LRIP byly kratší než v kontrolní skupině (P<0,05).
|
Června 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .