Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajan etäiskeeminen esihoito vähentää sydän- ja keuhkovaurioita vatsa-aortan aneurysman korjauksen jälkeen

lauantai 11. toukokuuta 2013 päivittänyt: Cai Li

Raajan etäiskeeminen esihoito vähentää sydän- ja keuhkovaurioita vatsa-aortan aneurysman korjauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkia, onko raajan etäiskeemisellä esikäsittelyllä (LRIP) suojaavia vaikutuksia suolisto- ja keuhkovaurioita vastaan ​​potilailla, joille tehdään avoimen infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kauko-iskeeminen esikäsittely voi antaa sytosuojan kriittisissä elimissä. Oletimme, että raajan kauko-iskeeminen esihoito (RIPC) vähentäisi suolisto- ja keuhkovaurioita potilailla, joille tehdään avoimen infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjaus. Ensisijaisiin tuloksiin kuuluivat suoliston vaurioita heijastavat biomarkkerit (seerumin suoliston rasvahappoja sitova proteiini, endotoksiinitasot ja diamiini). oksidaasiaktiivisuus) ja keuhkovaurioita kuvaavat muuttujat (valtimo-alveolaarinen happijännityssuhde, keuhkorakkuloiden ja valtimoiden happijännityksen ero ja hengitysindeksi). Lisäksi suolisto- ja keuhkovaurion vakavuutta arvioitiin eri pisteytysmenetelmillä, vastaavasti. Myös oksidatiivisen stressin ja systeemisen tulehduksen markkereita mitattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsa-aortan aneurysman kliininen diagnoosi
  • On saatava avoin vatsa-aortan aneurysman korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 80 vuotta
  • Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sydäninfarkti sisällä
  • 3 kuukautta
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkoemfyseema
  • anginakipu 48 tunnin sisällä korjaustoimenpiteestä
  • poistofraktio alle 40 %
  • huono keuhkojen toiminta (PaO2 <60mmHg)
  • tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  • aiemmin ollut ripuli (≥ 2 nestemäistä ulostetta päivässä ≥ 2 päivän ajan) viikon sisällä leikkauksesta
  • suoliston krooninen tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raajan RIPC
Raajan RIPC-protokollaa sovellettiin anestesia-induktion jälkeen ja ennen leikkauksen alkua. Raajan RIPC indusoitiin asettamalla verenpainemansetti potilaan vasempaan olkavarteen kolmeen täyttö-tyhjennyssykliin: 5 minuutin täyttö 200 mmHg:iin, mitä seurasi 5 minuutin reperfuusio mansetin tyhjentämisellä.
Menettely: Raajan kauko-iskeeminen esihoito (LRIP)
LRIP koostui kolmesta vasemman yläraajan iskemian jaksosta, jotka indusoitiin täyttämällä vasemman olkavarren verenpainemansetti 200 mmHg:iin, ja välissä oli 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennettiin.
Muut nimet:
  • LRIP
Ei väliintuloa: yleissopimus
Aikuiset potilaat, joille tehtiin elektiivinen avoimen vatsa-aortan aneurysman korjaus, ei saaneet hoitoa anestesian induktion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan kauko-iskeeminen esihoito suojaa tehokkaasti keuhkovaurioita potilailla, joille tehdään elektiivinen avoimen vatsa-aortan aneurysman korjaus
Aikaikkuna: Kesäkuuta, 2011
Verrattuna kontrolliryhmään, LRIP-ryhmän potilailla oli merkittävästi korkeampi Cs ja Cd sekä pienempi PA-aDO2 ja RI eri vaiheissa (P < 0,05). Seerumin IL-6-, IL-8-, TNF-ɑ- ja MDA-pitoisuudet LRIP-ryhmässä laskivat merkittävästi leikkauksen jälkeisinä ajankohtina verrattuna kontrolliryhmään (P<0,05), mutta SOD lisääntyi merkittävästi samaan aikaan (P < 0,05). Potilaan hengityslaitteen tukiaika ja teho-osaston kesto LRIP-ryhmässä olivat lyhyempiä kuin kontrolliryhmässä (P<0,05)
Kesäkuuta, 2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cai Li

Tutkijat

  • Päätutkija: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRIP701126
  • CLi (CLi)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset Raajan kauko-iskeeminen esihoito (LRIP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa