Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern iskemisk prekondisjonering av lemmer reduserer hjerte- og lungeskade etter reparasjon av abdominal aortaaneurisme

11. mai 2013 oppdatert av: Cai Li

Ekstern iskemisk prekondisjonering av lemmer reduserer hjerte- og lungeskade etter reparasjon av abdominal aortaaneurisme: Et randomisert kontrollert forsøk

For å undersøke om ekstrem ischemisk prekondisjonering (LRIP) har beskyttende effekter mot tarm- og lungeskade hos pasienter som gjennomgår reparasjon av åpen infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstern iskemisk prekondisjonering kan gi cytobeskyttelse i kritiske organer. Vi antok at ekstrem ischemisk prekondisjonering (RIPC) ville redusere tarm- og lungeskade hos pasienter som gjennomgår reparasjon av åpen infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA). oksidaseaktivitet) og variablene som reflekterer lungeskade (arteriell-alveolær oksygenspenningsforhold, alveolar-arteriell oksygenspenningsforskjell og respirasjonsindeks). I tillegg ble alvorlighetsgraden av tarm- og lungeskaden vurdert med henholdsvis ulike skåringsmetoder. Markører for oksidativt stress og systemisk betennelse ble også målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av abdominal aortaaneurisme
  • Må mottas åpen abdominal aortaaneurisme reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder >80 år gammel
  • Akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt innenfor
  • 3 måneder
  • Kronisk obstruktiv lungeemfysem
  • angina smerter innen 48 timer etter reparasjonsprosedyre
  • ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %
  • dårlig lungefunksjon (PaO2 <60 mmHg)
  • historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • historie med diaré (≥2 flytende avføring per dag i ≥2 dager) innen 1 uke etter operasjonen
  • kronisk inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lemmer RIPC
RIPC-protokollen for lemmer ble brukt etter anestesi-induksjon og før starten av operasjonen. Lemmens RIPC ble indusert ved å plassere en blodtrykksmansjett på venstre overarm av pasienten i tre oppblåsings-tømmingssykluser: 5 min oppblåsing til 200 mmHg etterfulgt av en 5 min reperfusjon med tømming av mansjetten.
Fremgangsmåte: Limb remote ischemic preconditioning (LRIP)
LRIP besto av tre sykluser med iskemi i venstre øvre ekstremitet indusert ved å blåse opp en blodtrykksmansjett på venstre overarm til 200 mmHg, med mellomliggende 5 minutter med reperfusjon, i løpet av denne tiden ble mansjetten tømt.
Andre navn:
  • LRIP
Ingen inngripen: konvensjon
Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv reparasjon av åpen abdominal aortaaneurisme fikk ingen behandling etter induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstern iskemisk prekondisjonering av lemmer har effektiv beskyttelse av lungeskade hos pasienter som gjennomgår elektiv reparasjon av åpen abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: Juni 2011
Sammenlignet med kontrollgruppen hadde pasienter i LRIP-gruppen signifikant høyere Cs og Cd, sammen med lavere PA-aDO2 og RI i ulike faser (P<0,05). Serumkonsentrasjonen av IL-6, IL-8, TNF-ɑ og MDA i LRIP-gruppen ble betydelig redusert ved postoperative tidspunkter sammenlignet med de i kontrollgruppen (P<0,05), men SOD økte signifikant samtidig (P<0,05). Pasientens respiratorstøttetid og varighet av intensivavdelingen i LRIP-gruppen var kortere enn i kontrollgruppen (P<0,05)
Juni 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cai Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LRIP701126
  • CLi (CLi)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme

Kliniske studier på Limb remote ischemic preconditioning (LRIP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere