Iskæmisk prækonditionering af lemmer reducerer hjerte- og lungeskade efter reparation af abdominal aortaaneurisme
11. maj 2013 opdateret af: Cai Li
Iskæmisk prækonditionering af lemmer reducerer hjerte- og lungeskade efter reparation af abdominal aortaaneurisme: Et randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge, om lemmer fjern iskæmisk prækonditionering (LRIP) har beskyttende virkninger mod tarm- og lungeskade hos patienter, der gennemgår åben infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA) reparation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjern iskæmisk prækonditionering kan give cytobeskyttelse i kritiske organer.
Vi antog, at lemmer fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) ville reducere tarm- og pulmonal skade hos patienter, der gennemgår åben infrarenal abdominal abdominal aortaaneurisme (AAA) reparation. De primære resultater inkluderede biomarkørerne, der afspejlede tarmskade (serumfedtsyrebindende protein i tarmen, endotoksinniveauer og diamin oxidaseaktivitet) og variablerne, der afspejler lungeskade (arteriel-alveolær iltspændingsforhold, alveolær-arteriel iltspændingsforskel og respiratorisk indeks).
Derudover blev sværhedsgraden af tarm- og lungeskade vurderet med henholdsvis forskellige scoringsmetoder.
Markører for oxidativt stress og systemisk inflammation blev også målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af abdominal aortaaneurisme
- Skal modtages åben abdominal aortaaneurisme reparation
Ekskluderingskriterier:
- alder >80 år
- Akut koronarsyndrom eller myokardieinfraktion indeni
- 3 måneder
- Kronisk obstruktiv lungeemfysem
- angina smerter inden for 48 timer efter reparationsproceduren
- udstødningsfraktion mindre end 40 %
- dårlig lungefunktion (PaO2 <60 mmHg)
- historie med inflammatorisk tarmsygdom
- anamnese med diarré (≥2 flydende afføring om dagen i ≥2 dage) inden for 1 uge efter operationen
- tarm kronisk inflammatorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lemmer RIPC
Lemmer RIPC-protokollen blev anvendt efter anæstesi-induktion og før starten af operationen.
Lemmens RIPC blev induceret ved at placere en blodtryksmanchet på venstre overarm af patienten i tre oppustning-tømningscyklusser: 5 minutters oppustning til 200 mmHg efterfulgt af en 5 minutters reperfusion med tømning af manchetten.
|
LRIP bestod af tre cyklusser af venstre øvre lemmer iskæmi induceret ved at puste en blodtryksmanchet på venstre overarm til 200 mmHg med mellemliggende 5 minutters reperfusion, i løbet af hvilken tid manchetten blev tømt for luft.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: konvention
Voksne patienter, der gennemgik elektiv reparation af åben abdominal aortaaneurisme, modtog ingen behandling efter induktion af anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskæmisk prækonditionering af lemmer har effektiv beskyttelse af lungeskade hos patienter, der gennemgår elektiv reparation af åben abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: Juni 2011
|
Sammenlignet med kontrolgruppen havde patienter i LRIP-gruppen signifikant højere Cs og Cd, sammen med lavere PA-aDO2 og RI i forskellige faser (P<0,05).
Serumkoncentrationen af IL-6, IL-8, TNF-ɑ og MDA i LRIP-gruppen faldt signifikant på postoperative tidspunkter sammenlignet med dem i kontrolgruppen (P<0,05),
men SOD blev øget signifikant på samme tid (P<0,05).
Patientens ventilatorstøttetid og varighed af ICU-ophold i LRIP-gruppen var kortere end i kontrolgruppen (P<0,05)
|
Juni 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2011
Først opslået (Skøn)
29. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
Kliniske forsøg med Limb remote iskæmisk prækonditionering (LRIP)
-
Rennes University HospitalAfsluttet