Il precondizionamento ischemico remoto degli arti riduce le lesioni cardiache e polmonari dopo la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale
11 maggio 2013 aggiornato da: Cai Li
Il precondizionamento ischemico remoto degli arti riduce le lesioni cardiache e polmonari dopo la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale: uno studio controllato randomizzato
Per studiare se il precondizionamento ischemico remoto dell'arto (LRIP) ha effetti protettivi contro lesioni intestinali e polmonari in pazienti sottoposti a riparazione di aneurisma dell'aorta addominale infrarenale aperta (AAA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il precondizionamento ischemico remoto può conferire la citoprotezione negli organi critici.
Abbiamo ipotizzato che il precondizionamento ischemico remoto degli arti (RIPC) ridurrebbe le lesioni intestinali e polmonari nei pazienti sottoposti a riparazione aperta dell'aneurisma dell'aorta addominale infrarenale (AAA). attività ossidasica) e le variabili che riflettono il danno polmonare (rapporto di tensione dell'ossigeno arterioso-alveolare, differenza di tensione dell'ossigeno alveolare-arterioso e indice respiratorio).
Inoltre, la gravità del danno intestinale e polmonare è stata valutata rispettivamente con diversi metodi di punteggio.
Sono stati misurati anche i marcatori di stress ossidativo e infiammazione sistemica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di aneurisma dell'aorta addominale
- Deve essere ricevuta la riparazione aperta dell'aneurisma dell'aorta addominale
Criteri di esclusione:
- età >80 anni
- Sindrome coronarica acuta o infrazione del miocardio all'interno
- 3 mesi
- Enfisema polmonare cronico ostruttivo
- dolore anginoso entro 48 ore dalla procedura di riparazione
- frazione di eiezione inferiore al 40%
- scarsa funzionalità polmonare (PaO2 <60 mmHg)
- storia di malattia infiammatoria intestinale
- storia di diarrea (≥2 feci liquide al giorno per ≥2 giorni) entro 1 settimana dall'intervento
- malattia infiammatoria cronica intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RIPC degli arti
Il protocollo RIPC dell'arto è stato applicato dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico.
Il RIPC dell'arto è stato indotto posizionando un bracciale per la pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio sinistro del paziente per tre cicli di gonfiaggio-sgonfiaggio: 5 minuti di gonfiaggio a 200 mmHg seguiti da una riperfusione di 5 minuti con sgonfiaggio del bracciale.
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LRIP consisteva in tre cicli di ischemia dell'arto superiore sinistro indotta gonfiando un bracciale per la pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio sinistro a 200 mmHg, con un intervento di 5 minuti di riperfusione, durante i quali il bracciale è stato sgonfiato.
Altri nomi:
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Nessun intervento: convenzione
I pazienti adulti sottoposti a riparazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale aperta non hanno ricevuto alcun trattamento dopo l'induzione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il precondizionamento ischemico remoto degli arti ha una protezione efficace del danno polmonare nei pazienti sottoposti a riparazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale aperta
Lasso di tempo: Giugno 2011
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Rispetto al gruppo di controllo, i pazienti nel gruppo LRIP avevano Cs e Cd significativamente più alti, insieme a PA-aDO2 e RI inferiori nelle varie fasi (P<0,05).
La concentrazione sierica di IL-6, IL-8, TNF-ɑ e MDA nel gruppo LRIP è diminuita significativamente nei punti temporali postoperatori rispetto a quelli nel gruppo di controllo ( P <0, 05),
ma la SOD è aumentata significativamente allo stesso tempo (P<0,05).
Il tempo di supporto del ventilatore del paziente e la durata della degenza in terapia intensiva nel gruppo LRIP erano inferiori a quelli del gruppo di controllo (P <0,05)
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Giugno 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Precondizionamento ischemico remoto degli arti (LRIP)
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