Kondycjonowanie wstępne niedokrwiennej kończyny zmniejsza uraz serca i płuc po naprawie tętniaka aorty brzusznej
11 maja 2013 zaktualizowane przez: Cai Li
Kondycjonowanie wstępne niedokrwienne kończyn zmniejsza uraz serca i płuc po naprawie tętniaka aorty brzusznej: randomizowana, kontrolowana próba
Zbadanie, czy zdalne kondycjonowanie niedokrwienne kończyny (LRIP) ma działanie ochronne przed uszkodzeniem jelit i płuc u pacjentów poddawanych otwartej operacji tętniaka aorty brzusznej podnerkowej (AAA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdalne warunkowanie niedokrwienne może zapewniać cytoprotekcję w narządach krytycznych.
Postawiliśmy hipotezę, że zdalne przygotowanie niedokrwienne kończyn (RIPC) zmniejszy uszkodzenie jelit i płuc u pacjentów poddawanych otwartej operacji naprawczej tętniaka aorty brzusznej (AAA) podnerkowo. Główne wyniki obejmowały biomarkery odzwierciedlające uszkodzenie jelit (białko wiążące kwasy tłuszczowe w surowicy, poziomy endotoksyn i diamina aktywność oksydazy) oraz zmienne odzwierciedlające uszkodzenie płuc (stosunek ciśnienia tlenu w tętnicach i pęcherzykach płucnych, różnica ciśnienia tlenu w pęcherzykach i tętniczkach oraz wskaźnik oddechowy).
Ponadto ciężkość uszkodzenia jelit i płuc oceniano odpowiednio różnymi metodami punktacji.
Mierzono również markery stresu oksydacyjnego i zapalenia ogólnoustrojowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne tętniaka aorty brzusznej
- Musi otrzymać otwartą naprawę tętniaka aorty brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- wiek >80 lat
- Ostry zespół wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego w obrębie
- 3 miesiące
- Przewlekła obturacyjna rozedma płuc
- ból dusznicy bolesnej w ciągu 48 godzin od zabiegu naprawczego
- frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%
- słaba czynność płuc (PaO2 <60mmHg)
- historia zapalenia jelit
- historia biegunki (≥2 płynne stolce dziennie przez ≥2 dni) w ciągu 1 tygodnia od operacji
- przewlekła choroba zapalna jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RIPC kończyny
Protokół RIPC kończyny zastosowano po indukcji znieczulenia i przed rozpoczęciem operacji.
RIPC kończyny indukowano przez umieszczenie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na lewym ramieniu pacjenta na trzy cykle napełniania-opróżniania: 5 min pompowanie do 200 mmHg, a następnie 5 min reperfuzja z opróżnianiem mankietu.
|
LRIP składał się z trzech cykli niedokrwienia lewej kończyny górnej wywołanego przez nadmuchanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na lewym ramieniu do 200 mmHg, z 5-minutową reperfuzją, podczas której mankiet był opróżniany.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Konwencja
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji otwartego tętniaka aorty brzusznej nie byli leczeni po indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępne kondycjonowanie niedokrwienne kończyny skutecznie chroni przed uszkodzeniem płuc u pacjentów poddawanych planowej operacji otwartego tętniaka aorty brzusznej
Ramy czasowe: Czerwiec 2011
|
W porównaniu z grupą kontrolną, pacjenci z grupy LRIP mieli znacznie wyższe Cs i Cd, wraz z niższymi PA-aDO2 i RI w różnych fazach (P<0,05).
Stężenia IL-6, IL-8, TNF-ɑ i MDA w surowicy w grupie LRIP były istotnie obniżone w punktach czasowych po operacji w porównaniu z grupą kontrolną (P <0,05),
ale SOD w tym samym czasie znacznie się zwiększył (P <0,05).
Czas wspomagania respiratorem pacjenta i czas pobytu na OIT w grupie LRIP były krótsze niż w grupie kontrolnej (P<0,05)
|
Czerwiec 2011
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska