Extrem ischemisk förkonditionering av extremiteter minskar hjärt- och lungskador efter reparation av abdominal aortaaneurysm
11 maj 2013 uppdaterad av: Cai Li
Extrem ischemisk förkonditionering av extremiteter minskar hjärt- och lungskador efter reparation av abdominal aortaaneurysm: En randomiserad kontrollerad studie
För att undersöka om extrem ischemisk prekonditionering (LRIP) har skyddande effekter mot tarm- och lungskador hos patienter som genomgår reparation av öppen infrarenal abdominal aortaaneurysm (AAA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering kan ge cytoskydd i kritiska organ.
Vi antog att extrem ischemisk prekonditionering (RIPC) skulle minska tarm- och lungskada hos patienter som genomgår reparation av öppen infrarenal abdominal abdominal aortaaneurysm (AAA). De primära resultaten inkluderade biomarkörerna som speglar tarmskada (serumfettsyrabindande protein i tarmen, nivåer av endotoxin och diaminer). oxidasaktivitet) och de variabler som återspeglar lungskada (arteriellt-alveolärt syrespänningsförhållande, alveolär-arteriellt syrespänningsskillnad och andningsindex).
Dessutom bedömdes svårighetsgraden av tarm- och lungskada med olika poängmetoder.
Markörer för oxidativ stress och systemisk inflammation mättes också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av abdominal aortaaneurysm
- Måste erhållas öppen abdominal aortaaneurysm reparation
Exklusions kriterier:
- ålder >80 år gammal
- Akut kranskärlssyndrom eller hjärtinfarkt inom
- 3 månader
- Kroniskt obstruktivt lungemfysem
- angina smärta inom 48 timmar efter reparationsproceduren
- ejektionsfraktion mindre än 40 %
- dålig lungfunktion (PaO2 <60 mmHg)
- historia av inflammatorisk tarmsjukdom
- historia av diarré (≥2 flytande avföring per dag i ≥2 dagar) inom 1 vecka efter operationen
- tarm kronisk inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lem RIPC
RIPC-protokollet för extremiteter applicerades efter anestesiinduktion och före operationens början.
Extremitets-RIPC inducerades genom att placera en blodtrycksmanschett på patientens vänstra överarm under tre uppblåsnings- och tömningscykler: 5 min uppblåsning till 200 mmHg följt av en 5 min reperfusion med tömning av manschetten.
|
LRIP bestod av tre cykler av ischemi i vänster övre extremitet inducerad genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på vänster överarm till 200 mmHg, med mellanliggande 5 minuters reperfusion, under vilken tid manschetten tömdes.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: konvent
Vuxna patienter som genomgick elektiv reparation av öppen abdominal aortaaneurysm fick ingen behandling efter induktion av anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extrem ischemisk förkonditionering av extremiteter har ett effektivt skydd mot lungskador hos patienter som genomgår elektiv reparation av öppen bukaortaaneurysm
Tidsram: Juni 2011
|
Jämfört med kontrollgruppen hade patienter i LRIP-gruppen signifikant högre Cs och Cd, tillsammans med lägre PA-aDO2 och RI i olika faser (P<0,05).
Serumkoncentrationen av IL-6, IL-8, TNF-ɑ och MDA i LRIP-gruppen minskade signifikant vid postoperativa tidpunkter jämfört med de i kontrollgruppen (P<0,05),
men SOD ökade signifikant samtidigt (P<0,05).
Patientens respiratorstödstid och varaktighet för intensivvårdsvistelse i LRIP-gruppen var kortare än i kontrollgruppen (P<0,05)
|
Juni 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2011
Första postat (Uppskatta)
29 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .