Ischemische preconditionering op afstand van ledematen vermindert hart- en longletsel na reparatie van aorta-aneurysma in de buik
11 mei 2013 bijgewerkt door: Cai Li
Ischemische preconditionering op afstand van ledematen vermindert hart- en longletsel na reparatie van aorta-aneurysma in de buik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoeken of limb remote ischaemic preconditioning (LRIP) beschermende effecten heeft tegen darm- en longletsel bij patiënten die een open infrarenale abdominale aorta aneurysma (AAA) reparatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ischemische preconditionering op afstand kan de cytoprotectie in kritieke organen verlenen.
Onze hypothese was dat limb remote ischaemic preconditioning (RIPC) intestinale en longbeschadiging zou verminderen bij patiënten die een open infrarenale abdominale aorta-aneurysma (AAA) reparatie ondergaan. oxidase-activiteit) en de variabelen die longbeschadiging weerspiegelen (arterieel-alveolaire zuurstofspanningsverhouding, alveolair-arterieel zuurstofspanningsverschil en respiratoire index).
Bovendien werd de ernst van darm- en longbeschadiging beoordeeld met respectievelijk verschillende scoremethoden.
Markers van oxidatieve stress en systemische ontsteking werden ook gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van abdominaal aorta-aneurysma
- Moet worden ontvangen open abdominaal aorta-aneurysma reparatie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd >80 jaar
- Acuut coronair syndroom of myocardinfarct binnen
- 3 maanden
- Chronisch obstructief longemfyseem
- angina pectoris binnen 48 uur na herstelprocedure
- ejectiefractie minder dan 40%
- slechte longfunctie (PaO2 <60 mmHg)
- voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- voorgeschiedenis van diarree (≥2 vloeibare ontlasting per dag gedurende ≥2 dagen) binnen 1 week na de operatie
- darm chronische ontstekingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ledematen RIPC
Het RIPC-protocol voor ledematen werd toegepast na inleiding van de anesthesie en vóór aanvang van de operatie.
De RIPC van de ledemaat werd geïnduceerd door een bloeddrukmanchet op de linker bovenarm van de patiënt te plaatsen gedurende drie cycli van opblazen en leeglopen: 5 minuten opblazen tot 200 mmHg gevolgd door een reperfusie van 5 minuten met leeglopen van de manchet.
|
LRIP bestond uit drie cycli van ischemie van de linker bovenste extremiteit, geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet op de linker bovenarm tot 200 mmHg, met een tussenliggende 5 minuten reperfusie, gedurende welke tijd de manchet leegliep.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: conventie
Volwassen patiënten die een electieve open abdominale aorta-aneurysmareparatie ondergingen, kregen geen behandeling na inductie van anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischemische preconditionering op afstand van ledematen biedt effectieve bescherming tegen longbeschadiging bij patiënten die een electieve open abdominale aorta-aneurysmareparatie ondergaan
Tijdsspanne: Juni 2011
|
Vergeleken met de controlegroep hadden patiënten in de LRIP-groep significant hogere Cs en Cd , samen met lagere PA-aDO2 en RI in verschillende fasen (P<0,05).
De serumconcentratie van IL-6, IL-8, TNF-ɑ en MDA in de LRIP-groep was significant verlaagd op postoperatieve tijdstippen in vergelijking met die in de controlegroep (P<0,05),
maar SOD was tegelijkertijd significant verhoogd (P<0,05).
De ondersteuningstijd van de beademing van de patiënt en de duur van het verblijf op de IC in de LRIP-groep waren korter dan die in de controlegroep (P<0,05)
|
Juni 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .