A végtag távoli ischaemiás előkondicionálása csökkenti a szív- és tüdősérülést a hasi aorta aneurizma helyreállítása után
2013. május 11. frissítette: Cai Li
A végtag távoli ischaemiás előkondicionálása csökkenti a szív- és tüdősérülést a hasi aorta aneurizma helyreállítása után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Annak vizsgálata, hogy a végtag távoli ischaemiás előkondicionálása (LRIP) védő hatással van-e a bél- és tüdőkárosodással szemben olyan betegeknél, akiknél nyílt infrarenális hasi aorta aneurizma (AAA) helyreáll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A távoli ischaemiás előkondicionálás citovédelmet biztosíthat a kritikus szervekben.
Feltételeztük, hogy a végtag távoli ischaemiás előkondicionálása (RIPC) csökkenti a bél- és tüdősérülést azoknál a betegeknél, akiknél nyílt infrarenális hasi aorta aneurizma (AAA) gyógyulnak meg. Az elsődleges eredmények között szerepeltek a bélkárosodást tükröző biomarkerek (szérum bélzsírsavkötő fehérje, endotoxin szint és diamin). oxidáz aktivitás) és a tüdőkárosodást tükröző változók (artériás-alveoláris oxigénfeszültség arány, alveoláris-artériás oxigéntenzió különbség és légzési index).
Ezen túlmenően a bél- és tüdősérülés súlyosságát különböző pontozási módszerekkel értékelték.
Mértük az oxidatív stressz és a szisztémás gyulladás markereit is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hasi aorta aneurizma klinikai diagnózisa
- Nyitott hasi aorta aneurizma javítást kell kapnia
Kizárási kritériumok:
- életkora >80 év
- Akut koszorúér-szindróma vagy szívizom-infarktus belül
- 3 hónap
- Krónikus obstruktív tüdőemphysema
- anginás fájdalom a javítási eljárást követő 48 órán belül
- ejekciós frakció kevesebb, mint 40%
- rossz tüdőfunkció (PaO2 <60 mmHg)
- gyulladásos bélbetegség anamnézisében
- hasmenés anamnézisében (≥2 folyékony széklet naponta ≥2 napig) a műtétet követő 1 héten belül
- krónikus gyulladásos bélbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Végtag RIPC
A végtagi RIPC protokollt érzéstelenítő indukció után és a műtét megkezdése előtt alkalmaztuk.
A végtag RIPC-jét úgy váltották ki, hogy vérnyomásmérő mandzsettát helyeztek a páciens bal felkarjára három felfújási-leeresztési cikluson keresztül: 5 perces felfújás 200 Hgmm-re, majd 5 perces reperfúzió a mandzsetta leeresztésével.
|
Az LRIP három bal felső végtagi ischaemiás ciklusból állt, amelyet a bal felkaron lévő vérnyomáscsökkentő mandzsetta 200 Hgmm-re való felfújásával váltottak ki, közben 5 perces reperfúzióval, amely idő alatt a mandzsettát leeresztették.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: egyezmény
A nyitott hasi aorta aneurizma elektív javításán átesett felnőtt betegek nem kaptak kezelést az érzéstelenítést követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végtag távoli ischaemiás prekondicionálása hatékony védelmet nyújt a tüdősérülés ellen olyan betegeknél, akik elektív nyitott hasi aorta aneurizma-javításon esnek át
Időkeret: 2011. június
|
A kontrollcsoporthoz képest az LRIP csoportban szignifikánsan magasabb Cs és Cd, valamint alacsonyabb PA-aDO2 és RI volt a különböző fázisokban (P<0,05).
Az IL-6, IL-8, TNF-ɑ és MDA szérumkoncentrációja az LRIP csoportban szignifikánsan csökkent a posztoperatív időpontokban a kontrollcsoporthoz képest (P<0,05),
de az SOD ugyanakkor szignifikánsan megemelkedett (P<0,05).
A páciens lélegeztetőgépes támogatási ideje és intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama az LRIP csoportban rövidebb volt, mint a kontrollcsoportban (P<0,05)
|
2011. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Xuan Liu, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LRIP701126
- CLi (CLi)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .