白内障手术中的局部凝胶和前房内麻醉与球囊下麻醉
2023年3月2日 更新者：Tomás Ortíz Basso、Hospital Italiano de Buenos Aires
白内障手术中局部凝胶和前房内麻醉与球囊内麻醉的比较：偏好和手术条件
所描述的白内障手术麻醉选项是：全身麻醉、区域麻醉或局部麻醉。 局部策略，可能是眼周阻滞（眼球筋膜下、球周或球后）、结膜下或局部。 结膜下、球周或球后所面临的风险使得球囊下和局部策略成为最常用的策略。 同样，为了提高局部策略的有效性，添加了凝胶局部利多卡因和前房内剂量的利多卡因。
筋膜下麻醉和表面麻醉是两种安全的策略，多项研究表明两者均能有效控制疼痛，但筋膜下麻醉略有优势。 这种差异似乎没有临床意义。 反过来，凝胶和前房内麻醉的加入改善了疼痛控制。 然而，缺乏证据来比较患者在使用局部凝胶和前房内麻醉与眼球筋膜下麻醉时的偏好。
具有表面麻醉的多重优点。 除了对患者而言是一种安全的策略外，还提供快速的视力恢复、术后不会产生眼睑下垂或复视、结膜下出血和球结膜水肿。
因此，研究人员计划进行一项研究，比较凝胶局部麻醉和前房内麻醉与球囊下麻醉在巩膜切口白内障手术中的疗效，评估患者的偏好白内障手术麻醉
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caba、阿根廷、C1181ACH
- Hospitalitaliano de buenos aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧白内障
排除标准：
- 拒绝参加、高手术风险（ASA 4 或 5）、对利多卡因或其他酰胺类局部麻醉剂过敏、无法理解知情同意、凝血异常、既往眼科手术、小瞳孔、Fuchs 营养不良、晶状体脱位、葡萄膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部的
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我们将使用局部利多卡因进行麻醉，并与球囊下麻醉进行比较
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有源比较器：小榫
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我们将使用局部利多卡因进行麻醉，并与球囊下麻醉进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喜欢局部麻醉的受试者人数。
大体时间：1个月
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喜欢表面麻醉的受试者人数将在第二次手术结束时（1 个月）进行测量
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中疼痛
大体时间：1小时
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疼痛程度作为口头模拟量表。
在手术结束时进行评估
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月28日
首次发布 (估计)
2011年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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