Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen hyytelö- ja intrakameraalinen anestesia vs. subtenonanestesia kaihileikkauksessa

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Paikallinen hyytelö- ja intrakameraalinen anestesia vs. subtenon-anestesia kaihileikkauksessa: suositukset ja kirurgiset tilat

Kuvatut anestesian vaihtoehdot kaihileikkauksessa ovat: yleinen, alueellinen tai paikallinen. Paikallinen strategia, se voi olla periokulaarinen salpaus (subtenoni, peribulbaari tai retrobulbaari), subkonjunktiaalinen tai paikallisesti. Subkonjunktiivisen, peribulbaarisen tai retrobulbaarisen riskit ovat tehneet subtenon- ja ajankohtaisista strategioista eniten käytettyjä. Samoin paikallisen strategian tehokkuuden parantamiseksi lisättiin geeli paikallista lidokaiinia ja intrakameraalinen annos lidokaiinia.

Subtenon ja paikallinen anestesia ovat kaksi turvallista strategiaa, ja tehtiin useita tutkimuksia, jotka osoittivat, että molemmat ovat tehokkaita kivun hallinnassa, mutta osoittavat hieman subtenonin paremmuutta. Tämä ero ei näytä olevan kliinisesti merkittävä. Geelin ja kameransisäisen anestesian lisääminen puolestaan ​​paransi kivunhallintaa. Kuitenkaan ei ole todisteita vertailla potilaiden mieltymyksiä paikalliseen geeliin ja kameransisäiseen anestesiaan verrattuna sub-Tenon-anestesiaan.

Paikallisella anestesialla on useita etuja. Sen lisäksi, että se on turvallinen strategia potilaalle, se tarjoaa nopean visuaalisen toipumisen, ei synnytä leikkauksen jälkeen blefaroptoosia tai diplopiaa, sidekalvon alaista verenvuotoa ja kemoosia.

Tämän vuoksi tutkijat suunnittelevat tekevänsä tutkimuksen, jossa verrataan paikallisen ja kameransisäisen geelipuudutuksen tehokkuutta kaihileikkauksen ja kovakalvon leikkauksen subtenon-anestesian tehokkuuteen ja arvioidaan potilaan mieltymys. anestesia kaihileikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caba, Argentiina, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kahdenvälinen kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta, suuri leikkausriski (ASA 4 tai 5), allergia lidokaiinille tai muille amidi-paikallispuudutusaineille, kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta, hyytymishäiriöt, aikaisempi oftalmologinen leikkaus, pieni pupilli, Fuchsin dystrofia, linssin luksaatio, uveiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajankohtaista
Teemme anestesian paikallisella lidokaiinilla ja verrataan subtenon-puudutukseen
Active Comparator: subtenon
Teemme anestesian paikallisella lidokaiinilla ja verrataan subtenon-puudutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrä koehenkilöitä, jotka pitävät paikallispuudutuksesta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Paikallista anestesiaa suosivien koehenkilöiden määrä mitataan toisen leikkauksen lopussa (1 kuukausi)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunti
Kivun määrä verbaalisena analogisena asteikolla. Arvioidaan leikkauksen lopussa
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus anestesia

3
Tilaa