- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01344252
Paikallinen hyytelö- ja intrakameraalinen anestesia vs. subtenonanestesia kaihileikkauksessa
Paikallinen hyytelö- ja intrakameraalinen anestesia vs. subtenon-anestesia kaihileikkauksessa: suositukset ja kirurgiset tilat
Kuvatut anestesian vaihtoehdot kaihileikkauksessa ovat: yleinen, alueellinen tai paikallinen. Paikallinen strategia, se voi olla periokulaarinen salpaus (subtenoni, peribulbaari tai retrobulbaari), subkonjunktiaalinen tai paikallisesti. Subkonjunktiivisen, peribulbaarisen tai retrobulbaarisen riskit ovat tehneet subtenon- ja ajankohtaisista strategioista eniten käytettyjä. Samoin paikallisen strategian tehokkuuden parantamiseksi lisättiin geeli paikallista lidokaiinia ja intrakameraalinen annos lidokaiinia.
Subtenon ja paikallinen anestesia ovat kaksi turvallista strategiaa, ja tehtiin useita tutkimuksia, jotka osoittivat, että molemmat ovat tehokkaita kivun hallinnassa, mutta osoittavat hieman subtenonin paremmuutta. Tämä ero ei näytä olevan kliinisesti merkittävä. Geelin ja kameransisäisen anestesian lisääminen puolestaan paransi kivunhallintaa. Kuitenkaan ei ole todisteita vertailla potilaiden mieltymyksiä paikalliseen geeliin ja kameransisäiseen anestesiaan verrattuna sub-Tenon-anestesiaan.
Paikallisella anestesialla on useita etuja. Sen lisäksi, että se on turvallinen strategia potilaalle, se tarjoaa nopean visuaalisen toipumisen, ei synnytä leikkauksen jälkeen blefaroptoosia tai diplopiaa, sidekalvon alaista verenvuotoa ja kemoosia.
Tämän vuoksi tutkijat suunnittelevat tekevänsä tutkimuksen, jossa verrataan paikallisen ja kameransisäisen geelipuudutuksen tehokkuutta kaihileikkauksen ja kovakalvon leikkauksen subtenon-anestesian tehokkuuteen ja arvioidaan potilaan mieltymys. anestesia kaihileikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, C1181ACH
- Hospitalitaliano de buenos aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdenvälinen kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta, suuri leikkausriski (ASA 4 tai 5), allergia lidokaiinille tai muille amidi-paikallispuudutusaineille, kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta, hyytymishäiriöt, aikaisempi oftalmologinen leikkaus, pieni pupilli, Fuchsin dystrofia, linssin luksaatio, uveiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ajankohtaista
|
Teemme anestesian paikallisella lidokaiinilla ja verrataan subtenon-puudutukseen
|
Active Comparator: subtenon
|
Teemme anestesian paikallisella lidokaiinilla ja verrataan subtenon-puudutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
määrä koehenkilöitä, jotka pitävät paikallispuudutuksesta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Paikallista anestesiaa suosivien koehenkilöiden määrä mitataan toisen leikkauksen lopussa (1 kuukausi)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kivun määrä verbaalisena analogisena asteikolla.
Arvioidaan leikkauksen lopussa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Linssin sairaudet
- Kaihi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1686
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus anestesia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska