Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell gelé och intrakameral anestesi kontra subtenon anestesi, vid kataraktkirurgi

2 mars 2023 uppdaterad av: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Topisk gelé och intrakameral anestesi kontra subtenonanestesi, vid kataraktkirurgi: preferens och kirurgiska tillstånd

Alternativen för anestesi vid kataraktkirurgi som beskrivs är: allmän, regional eller lokal. Den lokala strategin, det kan vara genom periokulär blockering (subtenon, peribulbar eller retrobulbar), subkonjunktival eller topikal. De risker som subkonjunktival, peribulbar eller retrobulbar möter har gjort subtenon och topikala strategier till de mest använda. På samma sätt, för att förbättra effektiviteten av den topikala strategin, tillsattes gel topisk lidokain och intrakameral dos av lidokain.

Subtenon och topikal anestesi är två säkra strategier och det utfördes flera studier som visar att båda är effektiva för att kontrollera smärta, men visar en liten överlägsenhet av subtenon. Denna skillnad verkar inte vara kliniskt signifikant. I sin tur, tillsats av gel och intracameral anestesi, förbättrad smärtkontroll. Emellertid saknas bevis för att jämföra patientens preferenser vid användning av topikal gel och intracameral anestesi kontra sub-Tenon anestesi.

Flera fördelar har topikal anestesi. Förutom att vara en säker strategi för patienten, ger den en snabb visuell återhämtning, ingen genererar blefaroptos eller diplopi postoperativt, subkonjunktival blödning och kemos.

På grund av detta planerar utredarna att genomföra en studie som jämför effekten av gel topikal och intrakameral anestesi kontra subtenon anestesi vid kataraktkirurgi med skleralt snitt, och bedömer patientens preferens Hypotes: Topisk administrering av lidokain i gel och intracameral anestesi är en bättre strategi än subtenon anestesi vid kataraktkirurgi

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caba, Argentina, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bilateral grå starr

Exklusions kriterier:

  • vägra att delta, hög kirurgisk risk (ASA 4 eller 5), allergi mot lidokain eller andra lokalanestetika av amid, oförmåga att förstå det informerade samtycket, koagulationsavvikelser, tidigare oftalmologisk kirurgi, liten pupill, Fuchs-dystrofi, linsluxation, uveit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktuell
Vi kommer att göra anestesi med lokalt lidokain och jämföra med subtenonbedövning
Aktiv komparator: subtenon
Vi kommer att göra anestesi med lokalt lidokain och jämföra med subtenonbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal försökspersoner som föredrar topisk anestesi.
Tidsram: 1 månad
Antalet försökspersoner som föredrar topisk anestesi kommer att mätas i slutet av den andra operationen (1 månad)
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ smärta
Tidsram: 1 timme
Mängden smärta som verbal analog skala. Utvärderas i slutet av operationen
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera