Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi zselé és intrakamerális érzéstelenítés kontra szubtenon érzéstelenítés, szürkehályog-sebészetben

2023. március 2. frissítette: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Helyi zselé és intrakamerális érzéstelenítés kontra szubtenon érzéstelenítés, szürkehályog-sebészetben: preferencia és műtéti feltételek

A szürkehályog-műtétben leírt érzéstelenítési lehetőségek: általános, regionális vagy helyi. A lokális stratégia lehet periokuláris blokkolás (subtenon, peribulbar vagy retrobulbar), subconjunctivalis vagy lokális. A subconjunctiva, peribulbar vagy retrobulbar kockázatok miatt a subtenon és a topikális stratégiák a leggyakrabban használtak. Hasonlóképpen, a helyi kezelés hatékonyságának javítása érdekében gél helyi lidokaint és intrakamerális adag lidokaint adtunk hozzá.

A szubtenon és a helyi érzéstelenítés két biztonságos stratégia, és számos vizsgálatot végeztek, amelyek kimutatták, hogy mindkettő hatékony a fájdalom csillapításában, de a subtenon enyhe fölényét mutatja. Ez a különbség klinikailag nem tűnik jelentősnek. Viszont a gél és az intrakamerális érzéstelenítés hozzáadása javította a fájdalomcsillapítást. Azonban nincs bizonyíték arra, hogy összehasonlítsa a páciens preferenciáit a helyi gél és az intrakamerális érzéstelenítés alkalmazásakor a szub-Tenon érzéstelenítéssel.

Számos előnye van a helyi érzéstelenítésnek. Amellett, hogy biztonságos stratégia a páciens számára, gyors látás helyreállítást kínál, nem generál posztoperatív blepharoptosist vagy diplopiat, subconjunctiva vérzést és chemosisokat.

Emiatt a kutatók azt tervezik, hogy tanulmányt készítenek, amelyben összehasonlítják a géles topikális és intrakamerális érzéstelenítés hatékonyságát a szubtenon érzéstelenítéssel a szürkehályog műtétnél scleralis bemetszéssel, felmérve a páciens preferenciáját. Hipotézis: A lidokain helyi alkalmazása gélben és intrakamerális érzéstelenítésben jobb stratégia, mint a subtenon. érzéstelenítés szürkehályog műtétnél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Caba, Argentína, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétoldali szürkehályog

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása, magas műtéti kockázat (ASA 4 vagy 5), allergia lidokainra vagy más amid helyi érzéstelenítőkre, képtelenség megérteni a beleegyezést, véralvadási rendellenességek, korábbi szemészeti műtét, kis pupilla, Fuchs-dystrophia, lencse luxatio, uveitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi
Az érzéstelenítést helyi lidokainnal végezzük, és összehasonlítjuk a szubtenonos érzéstelenítéssel
Aktív összehasonlító: altenon
Az érzéstelenítést helyi lidokainnal végezzük, és összehasonlítjuk a szubtenonos érzéstelenítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a helyi érzéstelenítést preferáló alanyok száma.
Időkeret: 1 hónap
A helyi érzéstelenítést preferáló alanyok számát a második műtét (1 hónap) végén mérik.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív fájdalom
Időkeret: 1 óra
A fájdalom mértéke verbális analóg skála szerint. A műtét végén értékelni kell
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel