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Gelatina topica e anestesia intracamerale contro anestesia subtenonica, nella chirurgia della cataratta

2 marzo 2023 aggiornato da: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Gelatina topica e anestesia intracamerale contro anestesia subtenonica, nella chirurgia della cataratta: preferenza e condizioni chirurgiche

Le opzioni per l'anestesia nella chirurgia della cataratta descritte sono: generale, regionale o locale. La strategia locale, può essere mediante blocco perioculare (sottotenone, peribulbare o retrobulbare), subcongiuntivale o topico. I rischi affrontati dal sottocongiuntivale, peribulbare o retrobulbare, hanno reso le strategie subtenoniche e topiche le più utilizzate. Allo stesso modo, per migliorare l'efficacia della strategia topica è stata aggiunta la lidocaina topica in gel e la dose intracamerale di lidocaina.

Il sottotenone e l'anestesia topica sono due strategie sicure e sono stati eseguiti numerosi studi che dimostrano che entrambi sono efficaci nel controllare il dolore, ma mostrano una leggera superiorità del sottotenone. Questa differenza non sembra essere clinicamente significativa. A sua volta, l'aggiunta di gel e anestesia intracamerale migliorava il controllo del dolore. Tuttavia, mancano prove per confrontare la preferenza del paziente quando si utilizza il gel topico e l'anestesia intracamerale rispetto all'anestesia sub-tenonica.

Molteplici vantaggi ha l'anestesia topica. Oltre ad essere una strategia sicura per il paziente, offre un rapido recupero visivo, non genera blefaroptosi o diplopia nel postoperatorio, emorragia subcongiuntivale e chemosi.

Per questo motivo, i ricercatori intendono condurre uno studio che confronti l'efficacia dell'anestesia topica con gel e intracamerale rispetto all'anestesia subtenonica nella chirurgia della cataratta con incisione sclerale, valutando la preferenza del paziente Ipotesi: la somministrazione topica di lidocaina in gel e anestesia intracamerale è una strategia migliore rispetto Anestesia nella chirurgia della cataratta

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caba, Argentina, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta bilaterale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare, alto rischio chirurgico (ASA 4 o 5), allergia alla lidocaina o ad altri anestetici locali ammidici, incapacità di comprendere il consenso informato, anomalie della coagulazione, precedente intervento oftalmologico, pupilla piccola, distrofia di Fuchs, lussazione del cristallino, uveite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attualità
Realizzeremo l'anestesia con lidocaina topica e la confronteremo con l'anestesia subtenonica
Comparatore attivo: sottotenone
Realizzeremo l'anestesia con lidocaina topica e la confronteremo con l'anestesia subtenonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di soggetti che preferiscono l'anestesia topica.
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero di soggetti che preferiscono l'anestesia topica verrà misurato alla fine del secondo intervento (1 mese)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora
Quantità di dolore come scala analogica verbale. Da valutare al termine dell'intervento
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia per chirurgia della cataratta

Prove cliniche su Lidocaina

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