Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische gelei en intracamerale anesthesie versus subtenon-anesthesie, bij staaroperaties

2 maart 2023 bijgewerkt door: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Topische gelei en intracamerale anesthesie versus subtenon-anesthesie, bij cataractchirurgie: voorkeur en chirurgische aandoeningen

De beschreven opties voor anesthesie bij cataractchirurgie zijn: algemeen, regionaal of lokaal. De lokale strategie kan zijn door perioculaire blokkering (subtenon, peribulbar of retrobulbar), subconjunctivaal of actueel. Door de risico's waarmee subconjunctivale, peribulbaire of retrobulbaire risico's worden geconfronteerd, zijn subtenon- en topische strategieën de meest gebruikte. Om de effectiviteit van de topische strategie te verbeteren, werd ook topische lidocaïne in gel en een intracamerale dosis lidocaïne toegevoegd.

Subtenon en lokale anesthesie zijn twee veilige strategieën en er zijn meerdere onderzoeken uitgevoerd die aantonen dat beide effectief zijn bij het beheersen van pijn, maar een lichte superioriteit van subtenon laten zien. Dit verschil lijkt niet klinisch significant te zijn. Op zijn beurt verbeterde de toevoeging van gel en intracamerale anesthesie de pijnbeheersing. Er is echter geen bewijs om de voorkeur van de patiënt te vergelijken bij het gebruik van topische gel en intracamerale anesthesie versus sub-Tenon-anesthesie.

Meerdere voordelen heeft de plaatselijke verdoving. Behalve dat het een veilige strategie is voor de patiënt, biedt het een snel visueel herstel, veroorzaakt het geen postoperatieve blepharoptosis of diplopie, subconjunctivale bloeding en chemose.

Daarom zijn de onderzoekers van plan een onderzoek uit te voeren waarin de werkzaamheid van gel-topische en intracamerale anesthesie wordt vergeleken met subtenon-anesthesie bij cataractchirurgie met sclerale incisie, waarbij de voorkeur van de patiënt wordt beoordeeld Hypothese: Topische toediening van lidocaïne in gel en intracamerale anesthesie is een betere strategie dan subtenon anesthesie bij staaroperaties

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilaterale staar

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren deel te nemen, hoog chirurgisch risico (ASA 4 of 5), allergie voor lidocaïne of andere amide lokale anesthetica, onvermogen om de geïnformeerde toestemming te begrijpen, stollingsafwijkingen, eerdere oftalmologische chirurgie, kleine pupil, Fuchs-dystrofie, lensluxatie, uveïtis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actueel
Geneesmiddel: Lidocaïne
We zullen anesthesie maken met lokale lidocaïne en vergelijken met subtenon-anesthesie
Actieve vergelijker: subtenon
Geneesmiddel: Lidocaïne
We zullen anesthesie maken met lokale lidocaïne en vergelijken met subtenon-anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal proefpersonen die de voorkeur geven aan plaatselijke anesthesie.
Tijdsspanne: 1 maand
Het aantal proefpersonen dat de voorkeur geeft aan plaatselijke anesthesie wordt gemeten aan het einde van de tweede operatie (1 maand)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 uur
Hoeveelheid pijn als verbale analoge schaal. Wordt geëvalueerd aan het einde van de operatie
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1686

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren