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Gelée topique et anesthésie intracamérulaire versus anesthésie sous-ténonienne, dans la chirurgie de la cataracte

2 mars 2023 mis à jour par: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Gelée topique et anesthésie intracamérulaire versus anesthésie sous-ténonienne, dans la chirurgie de la cataracte : préférences et conditions chirurgicales

Les options d'anesthésie décrites dans la chirurgie de la cataracte sont : générale, régionale ou locale. La stratégie locale, elle peut être par blocage périoculaire (sous-ténon, péribulbaire ou rétrobulbaire), sous-conjonctival ou topique. Les risques encourus par le sous-conjonctival, péribulbaire ou rétrobulbaire, ont fait des stratégies sous-ténoniennes et topiques les plus utilisées. De même, pour améliorer l'efficacité de la stratégie topique, on a ajouté du gel de lidocaïne topique et une dose intracamérulaire de lidocaïne.

L'anesthésie sous-ténonienne et topique sont deux stratégies sûres et plusieurs études ont été réalisées montrant que les deux sont efficaces pour contrôler la douleur, mais montrant une légère supériorité du sous-ténon. Cette différence ne semble pas cliniquement significative. À son tour, l'ajout de gel et d'anesthésie intracamérulaire a amélioré le contrôle de la douleur. Cependant, les preuves manquent pour comparer la préférence des patients lors de l'utilisation d'un gel topique et d'une anesthésie intracamérulaire par rapport à une anesthésie sous-ténonienne.

De multiples avantages a l'anesthésie topique. En plus d'être une stratégie sûre pour le patient, offre une récupération visuelle rapide, ne génère pas de blépharoptose ou de diplopie postopératoire, d'hémorragie sous-conjonctivale et de chémosis.

Pour cette raison, les enquêteurs prévoient de mener une étude comparant l'efficacité de l'anesthésie topique et intracamérulaire au gel par rapport à l'anesthésie sous-ténonienne dans la chirurgie de la cataracte avec incision sclérale, en évaluant la préférence du patient. anesthésie en chirurgie de la cataracte

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caba, Argentine, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cataracte bilatérale

Critère d'exclusion:

  • refus de participer, risque chirurgical élevé (ASA 4 ou 5), allergie à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux amides, incapacité à comprendre le consentement éclairé, anomalies de la coagulation, chirurgie ophtalmologique antérieure, petite pupille, dystrophie de Fuchs, luxation du cristallin, uvéite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Topique
Nous ferons une anesthésie avec de la lidocaïne topique et la comparerons à une anesthésie sous-ténonienne
Comparateur actif: sous-tenon
Nous ferons une anesthésie avec de la lidocaïne topique et la comparerons à une anesthésie sous-ténonienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de sujets préférant l'anesthésie topique.
Délai: 1 mois
Le nombre de sujets qui préfèrent l'anesthésie topique sera mesuré à la fin de la deuxième intervention (1 mois)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur peropératoire
Délai: 1 heure
Quantité de douleur sous forme d'échelle verbale analogique. Être évalué à la fin de la chirurgie
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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